粪便微生物群移植治疗便秘
2017年10月11日 更新者：Faming Zhang、The Second Hospital of Nanjing Medical University
粪便微生物群移植治疗便秘伴排便困难
排便困难是影响患者生活质量的常见症状。
这些患者的大便模式可能与肠道微生物群的贡献有关。
这项初步研究提出了一个假设，即粪便模式可以作为一个简单的指标来筛选排便困难患者粪便微生物群移植的潜在候选者。
研究概览
详细说明
排便困难是影响患者生活质量的常见症状。
这些患者的大便模式可能与肠道微生物群的贡献有关。
这项初步研究提出了一个假设，即粪便模式可以作为一个简单的指标来筛选排便困难患者粪便微生物群移植的潜在候选者。
本研究中接受单次 FMT 的患者分为硬便组和稀便组。
在 FMT 之前和 FMT 之后的 12 周随访期间，对所有患者进行了评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210011
- Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在14-80岁之间；
- 六个月以上排便困难 (a. 排便时用力； b.不完全疏散的感觉; C。肛门直肠阻塞的感觉； d.手动操作以促进排便）。
排除标准：
- 由于次要因素导致的排便困难（例如 药物、盆腔手术、精神疾病）；
- 有胃肠道疾病史，如癌症、炎症性肠病（IBD）；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 感染致病菌。 入组患者根据大便形态分为硬便组和稀便组。 所有患者均随访 12 周。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：粪便微生物群移植 (FMT)
本研究中接受单次 FMT 的患者在 FMT 前和 FMT 后 12 周的随访期间对所有患者进行了评估。
|
将制备的微生物群悬浮液注入中肠。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
排便频率
大体时间：12周
|
每周排便次数
|
12周
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粪便稠度
大体时间：12周
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基于 BSS（布里斯托尔大便量表）的粪便稠度评分类别
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vandeputte D, Falony G, Vieira-Silva S, Tito RY, Joossens M, Raes J. Stool consistency is strongly associated with gut microbiota richness and composition, enterotypes and bacterial growth rates. Gut. 2016 Jan;65(1):57-62. doi: 10.1136/gutjnl-2015-309618. Epub 2015 Jun 11.
- Tigchelaar EF, Bonder MJ, Jankipersadsing SA, Fu J, Wijmenga C, Zhernakova A. Gut microbiota composition associated with stool consistency. Gut. 2016 Mar;65(3):540-2. doi: 10.1136/gutjnl-2015-310328. Epub 2015 Aug 14. No abstract available.
- Duncan SH, Louis P, Flint HJ. Lactate-utilizing bacteria, isolated from human feces, that produce butyrate as a major fermentation product. Appl Environ Microbiol. 2004 Oct;70(10):5810-7. doi: 10.1128/AEM.70.10.5810-5817.2004.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月11日
首次发布 (实际的)
2017年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月11日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
粪便微生物群悬浮液的临床试验
-
University of NebraskaInCor Heart Institute; VU University of Amsterdam完全的