Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fecale microbiota-transplantatie voor constipatie

11 oktober 2017 bijgewerkt door: Faming Zhang, The Second Hospital of Nanjing Medical University

Fecale microbiota-transplantatie voor constipatie met moeilijke ontlasting

Moeilijke defecatie is een veel voorkomend symptoom dat te maken heeft met de levenskwaliteit van patiënten. Het ontlastingspatroon van deze patiënten kan verband houden met de bijdrage van de darmmicrobiota. Deze pilotstudie stelde de hypothese voor dat het ontlastingspatroon zou kunnen worden gebruikt als een eenvoudige index om de potentiële kandidaten voor fecale microbiota-transplantatie te screenen bij patiënten met moeilijke ontlasting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Moeilijke defecatie is een veel voorkomend symptoom dat te maken heeft met de levenskwaliteit van patiënten. Het ontlastingspatroon van deze patiënten kan verband houden met de bijdrage van de darmmicrobiota. Deze pilotstudie stelde de hypothese voor dat het ontlastingspatroon zou kunnen worden gebruikt als een eenvoudige index om de potentiële kandidaten voor fecale microbiota-transplantatie te screenen bij patiënten met moeilijke ontlasting. Patiënten die in dit onderzoek een enkele FMT ondergingen, werden verdeeld in een groep met harde ontlasting en een groep met losse ontlasting. Alle patiënten werden beoordeeld vóór FMT en tijdens de follow-up van 12 weken na FMT.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210011
        • Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd tussen 14-80 jaar oud;
  2. moeilijke stoelgang met meer dan zes maanden (a. persen tijdens ontlasting; B. gevoel van onvolledige evacuatie; C. gevoel van anorectale blokkering; D. handmatige manoeuvres om ontlasting te vergemakkelijken).

Uitsluitingscriteria:

  1. moeilijke ontlasting door secundaire factoren (bijv. medicijnen, bekkenchirurgie, psychiatrische stoornissen);
  2. met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen zoals kanker, inflammatoire darmaandoeningen (IBD);
  3. zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
  4. infectie met pathogene bacteriën. Ingeschreven patiënten werden verdeeld in een groep met harde ontlasting en een groep met losse ontlasting op basis van hun ontlastingspatroon. Alle patiënten werden gedurende 12 weken gevolgd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Fecale microbiota-transplantatie (FMT)
Patiënten ondergingen enkelvoudige FMT in deze studie Alle patiënten werden beoordeeld vóór FMT en tijdens de follow-up van 12 weken na FMT.
Geneesmiddel: Fecale microbiota-suspensie
De bereide microbiota-suspensie werd in het midden van de darm geïnfuseerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
defecatie frequentie
Tijdsspanne: 12 weken
frequentie van ontlasting per week
12 weken
consistentie van de ontlasting
Tijdsspanne: 12 weken
De categorie van stoelgangconsistentiescore op basis van de BSS (Bristol Stool Form Scale)
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Second Hospital of Nanjing Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMT-CN-160107

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fecale microbiota-suspensie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren