Transplantation de microbiote fécal pour la constipation
11 octobre 2017 mis à jour par: Faming Zhang, The Second Hospital of Nanjing Medical University
Transplantation de microbiote fécal pour la constipation avec défécation difficile
La défécation difficile est un symptôme courant impliquant la qualité de vie des patients.
Le profil des selles de ces patients pourrait être lié à la contribution du microbiote intestinal.
Cette étude pilote a proposé l'hypothèse que le modèle de selles pourrait être utilisé comme un simple indice pour dépister les candidats potentiels à la transplantation de microbiote fécal chez les patients ayant des difficultés de défécation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La défécation difficile est un symptôme courant impliquant la qualité de vie des patients.
Le profil des selles de ces patients pourrait être lié à la contribution du microbiote intestinal.
Cette étude pilote a proposé l'hypothèse que le modèle de selles pourrait être utilisé comme un simple indice pour dépister les candidats potentiels à la transplantation de microbiote fécal chez les patients ayant des difficultés de défécation.
Les patients ayant subi une FMT unique dans cette étude ont été divisés en groupe de selles dures et groupe de selles molles.
Tous les patients ont été évalués avant la FMT et pendant le suivi de 12 semaines après la FMT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210011
- Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 14 et 80 ans;
- défécation difficile avec plus de six mois (a. forcer pendant la défécation; b. sensation d'évacuation incomplète; c. sensation de blocage anorectal ; d. manœuvres manuelles pour faciliter la défécation).
Critère d'exclusion:
- défécation difficile due à des facteurs secondaires (par ex. médicaments, chirurgie pelvienne, troubles psychiatriques) ;
- avec des antécédents de maladies gastro-intestinales telles que le cancer, les maladies inflammatoires de l'intestin (MII);
- femmes enceintes ou allaitantes;
- infection par des bactéries pathogènes. Les patients inscrits ont été divisés en groupe de selles dures et groupe de selles molles en fonction de leurs modèles de selles. Tous les patients ont été suivis pendant 12 semaines.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Transplantation de microbiote fécal (FMT)
Les patients ont subi une FMT unique dans cette étude. Tous les patients ont été évalués avant la FMT et pendant le suivi de 12 semaines après la FMT.
|
La suspension de microbiote préparée a été infusée dans l'intestin moyen.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fréquence de défécation
Délai: 12 semaines
|
fréquence de défécation par semaine
|
12 semaines
|
|
consistance des selles
Délai: 12 semaines
|
La catégorie de score de consistance des selles basée sur le BSS (Bristol Stool Form Scale)
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vandeputte D, Falony G, Vieira-Silva S, Tito RY, Joossens M, Raes J. Stool consistency is strongly associated with gut microbiota richness and composition, enterotypes and bacterial growth rates. Gut. 2016 Jan;65(1):57-62. doi: 10.1136/gutjnl-2015-309618. Epub 2015 Jun 11.
- Tigchelaar EF, Bonder MJ, Jankipersadsing SA, Fu J, Wijmenga C, Zhernakova A. Gut microbiota composition associated with stool consistency. Gut. 2016 Mar;65(3):540-2. doi: 10.1136/gutjnl-2015-310328. Epub 2015 Aug 14. No abstract available.
- Duncan SH, Louis P, Flint HJ. Lactate-utilizing bacteria, isolated from human feces, that produce butyrate as a major fermentation product. Appl Environ Microbiol. 2004 Oct;70(10):5810-7. doi: 10.1128/AEM.70.10.5810-5817.2004.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2017
Première publication (RÉEL)
12 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2017
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMT-CN-160107
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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