Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fekal mikrobiotatransplantasjon for forstoppelse

11. oktober 2017 oppdatert av: Faming Zhang, The Second Hospital of Nanjing Medical University

Fekal mikrobiotatransplantasjon for forstoppelse med vanskelig avføring

Vanskelig avføring er et vanlig symptom som involverer pasientens livskvalitet. Avføringsmønsteret til disse pasientene kan være relatert til bidraget fra tarmmikrobiota. Denne pilotstudien foreslo en hypotese om at avføringsmønster kan brukes som en enkel indeks for å screene potensielle kandidater til fekal mikrobiotatransplantasjon hos pasienter med vanskelig avføring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vanskelig avføring er et vanlig symptom som involverer pasientens livskvalitet. Avføringsmønsteret til disse pasientene kan være relatert til bidraget fra tarmmikrobiota. Denne pilotstudien foreslo en hypotese om at avføringsmønster kan brukes som en enkel indeks for å screene potensielle kandidater til fekal mikrobiotatransplantasjon hos pasienter med vanskelig avføring. Pasienter gjennomgikk enkelt FMT i denne studien ble delt inn i gruppe med hard avføring og gruppe med løs avføring. Alle pasienter ble vurdert før FMT og i løpet av 12 ukers oppfølging etter FMT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210011
        • Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder mellom 14-80 år;
  2. vanskelig avføring med mer enn seks måneder (a. belastning under avføring; b. følelse av ufullstendig evakuering; c. følelse av anorektal blokkering; d. manuelle manøvrer for å lette avføring).

Ekskluderingskriterier:

  1. vanskelig avføring på grunn av sekundære faktorer (f.eks. medikamenter, bekkenkirurgi, psykiatriske lidelser);
  2. med historie med gastrointestinale sykdommer som kreft, inflammatoriske tarmsykdommer (IBD);
  3. gravide eller ammende kvinner;
  4. infeksjon med patogene bakterier. Påmeldte pasienter ble delt inn i gruppe med hard avføring og gruppe med løs avføring i henhold til deres avføringsmønster. Alle pasientene ble fulgt opp i 12 uker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Fekal mikrobiotatransplantasjon (FMT)
Pasienter gjennomgikk enkelt FMT i denne studien Alle pasienter ble vurdert før FMT og under 12 ukers oppfølging etter FMT.
Legemiddel: Fecal Microbiota suspensjon
Den tilberedte mikrobiotasuspensjonen ble infundert i midten av tarmen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
avføringsfrekvens
Tidsramme: 12 uker
hyppighet av avføring per uke
12 uker
konsistens av avføring
Tidsramme: 12 uker
Kategorien av avføringskonsistensscore basert på BSS (Bristol Stool Form Scale)
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Second Hospital of Nanjing Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2017

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMT-CN-160107

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fecal Microbiota suspensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere