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변비에 대한 분변 미생물 이식

2017년 10월 11일 업데이트: Faming Zhang, The Second Hospital of Nanjing Medical University

배변이 어려운 변비에 대한 분변 미생물 이식

어려운 배변은 환자의 삶의 질과 관련된 일반적인 증상입니다. 이 환자들의 대변 패턴은 장내 미생물의 기여와 관련이 있을 수 있습니다. 이 파일럿 연구는 대변 패턴이 배변이 어려운 환자의 분변 미생물 이식의 잠재적 후보를 선별하기 위한 간단한 지표로 사용될 수 있다는 가설을 제안했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

어려운 배변은 환자의 삶의 질과 관련된 일반적인 증상입니다. 이 환자들의 대변 패턴은 장내 미생물의 기여와 관련이 있을 수 있습니다. 이 파일럿 연구는 대변 패턴이 배변이 어려운 환자의 분변 미생물 이식의 잠재적 후보를 선별하기 위한 간단한 지표로 사용될 수 있다는 가설을 제안했습니다. 본 연구에서 단일 FMT를 시행받은 환자는 딱딱한 대변 그룹과 느슨한 대변 그룹으로 나뉘었다. 모든 환자는 FMT 전과 FMT 후 12주 추적 기간 동안 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210011
        • Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 14-80세 사이의 연령;
  2. 6개월 이상 배변 곤란(a. 배변 중 긴장; 비. 불완전한 피난감; 씨. 항문직장 막힘의 감각; 디. 배변을 촉진하기 위한 수동 조작).

제외 기준:

  1. 2차 요인(예: 약물, 골반 수술, 정신 질환);
  2. 암, 염증성 장 질환(IBD)과 같은 위장 질환의 병력이 있는 자;
  3. 임산부 또는 수유부;
  4. 병원성 박테리아에 의한 감염. 등록된 환자는 대변 패턴에 따라 딱딱한 대변 그룹과 느슨한 대변 그룹으로 구분되었습니다. 모든 환자는 12주 동안 추적관찰되었다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대변 ​​미생물군 이식(FMT)
이 연구에서 환자는 단일 FMT를 받았습니다. 모든 환자는 FMT 전과 FMT 후 12주 추적 기간 동안 평가되었습니다.
의약품: 분변 미생물 현탁액
준비된 미생물 현탁액을 장 중간에 주입했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배변 횟수
기간: 12주
주당 배변 빈도
12주
대변 ​​일관성
기간: 12주
BSS(Bristol Stool Form Scale)에 따른 대변 일관성 점수의 범주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Second Hospital of Nanjing Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FMT-CN-160107

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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