Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Széklet mikrobiota átültetés székrekedés esetén

2017. október 11. frissítette: Faming Zhang, The Second Hospital of Nanjing Medical University

Széklet mikrobiota átültetés nehéz székletürítéssel járó székrekedés esetén

A nehéz székletürítés gyakori tünet, amely befolyásolja a betegek életminőségét. Ezeknek a betegeknek a székletmintázata összefügghet a bélmikrobióta hozzájárulásával. Ez a kísérleti tanulmány azt a hipotézist javasolta, hogy a székletmintázat egyszerű indexként használható a széklet mikrobiota transzplantációjának lehetséges jelöltjeinek szűrésére nehéz székletürítéssel küzdő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nehéz székletürítés gyakori tünet, amely befolyásolja a betegek életminőségét. Ezeknek a betegeknek a székletmintázata összefügghet a bélmikrobióta hozzájárulásával. Ez a kísérleti tanulmány azt a hipotézist javasolta, hogy a székletmintázat egyszerű indexként használható a széklet mikrobiota transzplantációjának lehetséges jelöltjeinek szűrésére nehéz székletürítéssel küzdő betegeknél. Ebben a vizsgálatban az egyetlen FMT-n átesett betegeket kemény székletű és laza székletű csoportra osztották. Minden beteget megvizsgáltak az FMT előtt és az FMT után 12 hetes követés során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210011
        • Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. életkor 14-80 év között;
  2. nehéz székletürítés több mint hat hónapig (a. erőlködés a székletürítés során; b. hiányos evakuálás érzése; c. anorektális elzáródás érzése; d. kézi manőverek a székletürítés megkönnyítésére).

Kizárási kritériumok:

  1. nehéz székletürítés másodlagos tényezők miatt (pl. gyógyszerek, kismedencei műtétek, pszichiátriai rendellenességek);
  2. gyomor-bélrendszeri betegségek, például rák, gyulladásos bélbetegségek (IBD) kórtörténetében;
  3. terhes vagy szoptató nők;
  4. fertőzés patogén baktériumokkal. A beiratkozott betegeket székletmintáik szerint kemény székletű és laza székletű csoportra osztották. Minden beteget 12 hétig követtek nyomon.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Széklet mikrobiota transzplantáció (FMT)
Ebben a vizsgálatban a betegek egyetlen FMT-n estek át. Minden beteget az FMT előtt és az FMT utáni 12 hetes követés során értékeltek.
Drog: Széklet Microbiota szuszpenzió
Az elkészített mikrobiota szuszpenziót a bél közepébe infundáltuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
székletürítés gyakorisága
Időkeret: 12 hét
heti székletürítés gyakorisága
12 hét
a széklet konzisztenciája
Időkeret: 12 hét
A széklet konzisztencia pontszámának kategóriája a BSS (Bristol székletforma skála) alapján
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Second Hospital of Nanjing Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMT-CN-160107

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Széklet Microbiota szuszpenzió

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel