Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fækal mikrobiotatransplantation mod forstoppelse

11. oktober 2017 opdateret af: Faming Zhang, The Second Hospital of Nanjing Medical University

Fækal mikrobiotatransplantation mod forstoppelse med vanskelig afføring

Svær afføring er et almindeligt symptom, der involverer patienters livskvalitet. Disse patienters afføringsmønster kan være relateret til bidraget fra tarmmikrobiota. Denne pilotundersøgelse foreslog en hypotese om, at afføringsmønster kunne bruges som et simpelt indeks til at screene de potentielle kandidater til fækal mikrobiotatransplantation hos patienter med vanskelig afføring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Svær afføring er et almindeligt symptom, der involverer patienters livskvalitet. Disse patienters afføringsmønster kan være relateret til bidraget fra tarmmikrobiota. Denne pilotundersøgelse foreslog en hypotese om, at afføringsmønster kunne bruges som et simpelt indeks til at screene de potentielle kandidater til fækal mikrobiotatransplantation hos patienter med vanskelig afføring. Patienter gennemgik enkelt FMT i denne undersøgelse blev opdelt i hård afføringsgruppe og løs afføringsgruppe. Alle patienter blev vurderet før FMT og under 12-ugers opfølgning efter FMT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210011
        • Medical Center for Digestive Diseases, The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder mellem 14-80 år;
  2. vanskelig afføring med mere end seks måneder (a. belastning under afføring; b. følelse af ufuldstændig evakuering; c. følelse af anorektal blokering; d. manuelle manøvrer for at lette afføring).

Ekskluderingskriterier:

  1. vanskelig afføring på grund af sekundære faktorer (f. lægemidler, bækkenkirurgi, psykiatriske lidelser);
  2. med anamnese med gastrointestinale sygdomme såsom cancer, inflammatoriske tarmsygdomme (IBD);
  3. gravide eller ammende kvinder;
  4. infektion med patogene bakterier. Tilmeldte patienter blev opdelt i gruppe med hård afføring og gruppe med løs afføring i henhold til deres afføringsmønstre. Alle patienter blev fulgt op i 12 uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Fækal mikrobiotatransplantation (FMT)
Patienter gennemgik en enkelt FMT i denne undersøgelse. Alle patienter blev vurderet før FMT og under 12 ugers opfølgning efter FMT.
Medicin: Fækal Microbiota suspension
Den fremstillede mikrobiotasuspension blev infunderet i midten af ​​tarmen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
afføringsfrekvens
Tidsramme: 12 uger
hyppighed af afføring om ugen
12 uger
afføringens konsistens
Tidsramme: 12 uger
Kategorien af ​​afføringskonsistensscore baseret på BSS (Bristol Stool Form Scale)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Second Hospital of Nanjing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

12. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2017

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMT-CN-160107

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fækal Microbiota suspension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner