新型婴儿营养筛查工具的开发与评价 (iNEWS)
大量儿童因疾病或因疾病而营养不良。 NHS 最近发布了标准，其中规定所有患者都应在入院时和住院期间定期接受营养不良筛查。 尽管最近的研究试图为入院儿童开发合适的营养筛查工具，但对于最合适的标准尚未达成一致，并且尚未验证它们是否适用于婴儿。 该项目团队开发了一种既简单又快速使用的初步工具，用于识别营养不良或入院时有营养不良风险的婴儿，以及哪些婴儿可以从营养师转诊进行全面营养评估中受益。
本研究的目的是确定婴儿小儿约克希尔营养不良评分是否能够区分营养良好的婴儿和营养不良或有营养不良风险的婴儿。 研究人员将从格拉斯哥皇家病童医院的选定病房招募所有新入院的患者（210 名患有低、中和高营养不良风险的婴儿）。 婴儿筛查工具的结果将与使用更长的主观全球营养评估的评级进行比较，以测试婴儿筛查工具识别营养不良高风险婴儿的能力。 研究人员还将使用皮褶测量脂肪储存量，并将比较新工具评定为高风险或低风险的结果。 最后，将比较 iPYMS 评分、生长轨迹、体重指数和行为问卷作为低肥胖和发育迟缓预测指标的效用。
研究概览
详细说明
受试者 研究的参与者将是皇家病童医院（可能还有 RAH Paisley）选定病房的所有新入院患者。 平均每天有 8 名患者入住相关病房，本研究的目标是在 4 个月内招募 200 名患者，最初的试点最多可容纳 20 名患者。
招募研究人员将通过访问病房来确定那些符合筛选条件的患者。 研究者会给病人的照顾者一份资料单张，以介绍和解释这项研究。 研究人员将至少留出一个小时的时间来考虑这项研究。 然后，研究人员将接近该家庭并回答任何问题。 如果看护人愿意参与，研究人员将要求他/她填写同意书。 同意书的副本将提供给照顾者，另一份将放在孩子的医疗记录中。 研究人员将首先为每个孩子完成 iPYMS 评分表，然后使用三头肌 (TSF) 和肩胛下皮褶厚度以及中上臂周长 (MUAC) 和 SGNA（主观全球营养评估）进行身体成分测量来测试判别有效性。 为测试同时有效性，婴儿筛查工具的结果将与 STRONG 儿童（营养状况和成长风险筛查工具）的结果进行比较。
婴幼儿全球营养评估（SGNA） 研究者会要求患者的主要照顾者完成关于婴幼儿饮食（奶类。 补充喂养和断奶饮食）、体重减轻（体重增加不佳）、胃肠道症状和日常活动。 研究人员将对孩子的肌肉储备和脂肪进行粗略的视觉评估。 这是最近在儿科患者中验证的全球营养评估程序（Secker & Jeejeebhoy，2007）。 研究人员将在入院前几天为 SGNA 提取关于孩子的食物摄入、腹泻、呕吐、体重减轻或体重增加缓慢或体重没有增加的等效项目。 研究人员还将根据皮下脂肪减少、肌肉质量和面部凹陷对患者进行观察性评估（主观临床评估与 d 相同）。 此外，研究人员将使用患者病历中记录的信息来评估患者存在营养不良风险的潜在疾病（神经性厌食症、腹腔疾病、囊性纤维化、心脏病和外伤）。
婴儿 EBQ 该调查问卷是使用来自队列研究的人口数据开发的，旨在识别有体重不稳定风险的婴儿。 这将由患者的主要护理人员完成，以评估患者的一般食欲和饮食行为。
生物电阻抗 (BIA) 这是根据根据体型调整的瘦肉和脂肪指数开发的，用于评估儿童的营养状况。 本研究将探讨这种方法在这个年轻年龄段是否实用有效，以及它与营养评分的关系。
作为次要结果的住院时间也将从入院统计数据或注释中收集。 产妇报告会收集患者的出生体重，以计算体重轨迹
功效计算每组中的 70 名受试者给出 80% 的功效来检测任意两个组之间任何测量值的 0.5 SD 差异。 因此，本研究旨在招募 210-250 名受试者。
分析 该数据将用于测试 PYMS 评分、生长轨迹、体重指数和行为问卷作为低肥胖和发育迟缓预测指标的效用。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Glasgow、英国、G31 2ER
- 招聘中
- New Lister Building, Glasgow Royal Infirmary
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接触：
- Konstantinos Gerasimidis, BSc MSc PhD
- 电话号码：1412018689
- 邮箱：konstantinos.gerasimidis@glasgow.ac.uk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 在内科和普通外科病房过夜或更长时间入院的所有婴儿患者
排除标准：
- 短期住院病房、重症监护室或重症监护病房、肿瘤科、重症监护室和心脏病科的患者
- 从新生儿病房和重症监护病房转出的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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病人
所有入院接受护理的婴儿
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患病婴儿疾病相关营养不良筛查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均皮褶 z 分数
大体时间：基线
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三头肌 (TSF) 和肩胛下皮褶厚度 z 分数 (SD) 的平均值将被计算为当前营养状况的衡量标准
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院
大体时间：从入院之日到出院之日的天数，评估最长为 100 天
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住院时间
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从入院之日到出院之日的天数，评估最长为 100 天
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全球营养评估
大体时间：基线
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婴儿全球营养评估（主观全球营养评估）作为当前和未来营养风险（营养良好、中度营养不良或严重营养不良）的衡量标准。
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基线
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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营养筛查工具的临床试验
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Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.未知
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Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma Foundation完全的