新しい乳児栄養スクリーニングツールの開発と評価 (iNEWS)
多くの子どもたちが、病気に関連した、または病気に起因する低栄養を経験しています。 NHS は最近、すべての患者が入院時および入院中に定期的に低栄養のスクリーニングを受けるべきであるという基準を発表しました。 最近の研究では、入院時の子供向けの適切な栄養スクリーニングツールの開発が試みられていますが、使用する最も適切な基準に関する合意はなく、乳児での使用については検証されていません. プロジェクトチームは、入院時に低栄養または低栄養のリスクがあり、栄養士による完全な栄養評価の紹介が有益な乳児を特定するために、簡単かつ迅速に使用できる予備ツールを開発しました.
この研究の目的は、乳児の小児用ヨークヒル栄養失調スコアが、十分に栄養のある乳児と、栄養不足または低栄養のリスクがある乳児を区別できるかどうかを確立することです。 研究者は、グラスゴーの王立小児病院の選択された病棟から、新たに入院したすべての患者 (低栄養、中程度、高リスクの乳児 210 人) を募集します。 乳児スクリーニングツールの結果は、栄養失調のリスクが高い乳児を特定する乳児スクリーニングツールの能力をテストするために、より長い主観的総合栄養評価を使用した評価と比較されます。 研究者はまた、皮膚のひだを使用して脂肪蓄積を測定し、新しいツールによってリスクが高いまたは低いと評価された結果を比較します。 最後に、低脂肪症と発育阻害の予測因子としての iPYMS スコア、成長軌跡、ボディマス指数、および行動アンケートの有用性を比較します。
調査の概要
詳細な説明
被験者 研究の参加者は、Royal Hospital for Sick Children (およびおそらく RAH Paisley) の選択された病棟に新たに入院したすべての患者です。 1 日あたり平均 8 人の患者が関連病棟に入院しており、この研究では、最大 20 人の患者を対象とした最初のパイロット試験の後、4 か月間で合計 200 人を募集することを目指しています。
募集 研究者は、病棟を訪問してスクリーニングに適格な患者を特定します。 研究者は患者の介護者に情報リーフレットを渡し、研究を紹介および説明します。 研究者は、研究を検討するために、少なくとも 1 時間は十分に与えます。 その後、研究者は家族に近づき、質問に答えます。 介護者が喜んで参加する場合、研究者は介護者に同意書に記入するよう依頼します。 同意書のコピーは保護者に渡され、もう 1 枚は子供の医療記録に入れられます。 研究者は、最初に各子供の iPYMS スコアリング シートを完成させます。その後、上腕三頭筋 (TSF) と肩甲骨下皮下脂肪の厚さと中上腕周囲 (MUAC) と SGNA (Subjective Global Nutritional Assessment) を使用した体組成測定を使用して、判別妥当性をテストします。 同時有効性をテストするために、乳児スクリーニング ツールの結果を STRONG 子供の結果と比較します (栄養状態と成長に関するスクリーニング ツールのリスク)。
乳児のグローバル栄養評価 (SGNA) 研究者は、患者の主な介護者に、乳児の食事 (牛乳の種類) に関する摂食行動アンケートに記入するよう依頼します。 補食や離乳食）、体重減少（体重増加不良）、胃腸症状、日常生活など。 子供の筋肉量と脂肪の大まかな視覚的評価は、研究者によって行われます。 これは、小児患者で最近検証されたグローバルな栄養評価手順です (Secker & Jeejeebhoy, 2007)。 研究者は、入院前の数日間、子供の食物摂取、下痢、嘔吐、体重減少または体重増加不良または体重増加なしに関する SGNA の同等の項目を抽出します。 研究者は、皮下脂肪の減少、筋肉量、顔のくぼみに関して、患者の観察評価も実施します（dと同じ主観的臨床評価）。 さらに、研究者は患者の医療記録に記録された情報を使用して、栄養失調のリスクがある患者の基礎疾患 (神経性食欲不振、セリアック病、嚢胞性線維症、心疾患、および外傷) を評価します。
乳児 EBQ この質問票は、コホート研究の母集団データを使用して開発されたもので、体重低下のリスクがある乳児を特定するように設計されています。 これは、患者の一般的な食欲と摂食行動を評価するために、患者の主な介護者によって完了されます。
生体電気インピーダンス (BIA) これは、体の大きさに合わせて調整された除脂肪および脂肪の指標に基づいて、子供の栄養状態を評価するために開発されました。 この研究では、この方法がこの若い年齢層で実用的かつ効果的であるかどうか、およびそれが栄養スコアとどのように関係しているかを調査します.
二次結果としての入院期間も、入院統計またはメモから収集されます。 患者の出生時体重は、体重の軌跡を計算するために母体レポートによって収集されます
検出力の計算 各グループの 70 人の被験者は、80% の検出力で、任意の 2 つのグループ間の測定値のいずれかで 0.5 SD の差を検出します。 したがって、この研究は210〜250人の被験者を募集することを目的としています。
分析 データは、PYMS スコア、成長軌道、体格指数、および低脂肪症と発育阻害の予測因子としての行動アンケートの有用性をテストするために使用されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Glasgow、イギリス、G31 2ER
- 募集
- New Lister Building, Glasgow Royal Infirmary
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コンタクト：
- Konstantinos Gerasimidis, BSc MSc PhD
- 電話番号：1412018689
- メール：konstantinos.gerasimidis@glasgow.ac.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-内科および一般外科病棟で一晩以上入院したすべての乳児患者
除外基準:
- 短期滞在病棟、集中治療室または依存度の高い病棟、腫瘍病棟、救命救急および心臓病学の患者
- 新生児病棟および救命救急から移送された患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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忍耐
ケアのために入院したすべての乳児
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病気の乳児における病気に関連する栄養失調のスクリーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均スキンフォールド Z スコア
時間枠：ベースライン
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上腕三頭筋 (TSF) と肩甲骨下皮下脂肪厚の Z スコア (SD) の平均は、現在の栄養状態の尺度として計算されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院
時間枠：入院日から退院日までの日数を100日まで評価
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入院期間
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入院日から退院日までの日数を100日まで評価
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グローバル栄養評価
時間枠：ベースライン
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現在および将来の栄養リスク（十分な栄養、中度の栄養失調、または重度の栄養失調）の尺度としての乳児のグローバル栄養評価（主観的グローバル栄養評価）。
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ベースライン
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
栄養スクリーニングツールの臨床試験
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Necmettin Erbakan UniversityKonya City Hospital募集
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San Diego State UniversityUniversity of California, San Francisco招待による登録
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Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands Hospital と他の協力者完了
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Perinatal HIV Research Unit of the University of...募集
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The University of Hong Kong積極的、募集していない
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Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home care nursing in... と他の協力者積極的、募集していない
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了