此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

孟鲁司特在哮喘和过敏性鼻炎患者中的作用 (MAAP)

2020年1月2日 更新者：Clinision
确定孟鲁司特对哮喘和过敏性鼻炎患者的影响

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

Montelukast 是一种有效的选择性 CysLT1 受体阻滞剂。 因此，最近的一项研究表明，孟鲁司特可以改善患有这两种疾病的季节性过敏性鼻炎和哮喘患者的症状。 对于哮喘的治疗，孟鲁司特每天服用一次，成人服用 10 毫克薄膜包衣片，6-14 岁儿童服用 5 毫克咀嚼片，2-5 岁儿童服用 4 毫克咀嚼片咀嚼片形式。 多年来，临床上一直将哮喘和过敏性鼻炎作为“一种气道一种疾病”联系起来。 与单纯哮喘患者相比，患有过敏性哮喘和鼻炎的患者更容易出现哮喘发作。 比安慰剂最常报告的副作用包括头痛、中耳炎、上呼吸道感染和咽炎

研究类型

介入性

注册 (实际的)

600

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦
        • Dr. Faisal Faiyaz Zuberi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄 >18 岁
  • 签署知情同意书
  • 哮喘和过敏性鼻炎的临床诊断

排除标准：

  • 以前对孟鲁司特的不良反应
  • 除特应性疾病外的嗜酸性粒细胞增多症病史
  • 怀孕、哺乳的女性受试者
  • 除哮喘外的任何显着和活跃的肺部病变

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：孟鲁司特 10 毫克
孟鲁司特是一种口服活性化合物，它以高亲和力和选择性与 CysLT1 受体结合。 Montelukast 抑制 LTD4 在 CysLT1 受体上的生理作用，没有任何激动剂活性。 结果，气道和血液嗜酸性粒细胞减少，支气管收缩受到抑制，从而改善了对哮喘和过敏性鼻炎的控制。
药品：孟鲁司特 10mg
孟鲁司特是一种口服活性化合物，它以高亲和力和选择性与 CysLT1 受体结合。 Montelukast 抑制 LTD4 在 CysLT1 受体上的生理作用，没有任何激动剂活性。 结果，气道和血液嗜酸性粒细胞减少，支气管收缩受到抑制，从而改善了对哮喘和过敏性鼻炎的控制。 孟鲁司特应该每天晚上服用一次
其他名称：
  • 艾瑞兹

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗 4 周后，孟鲁司特对哮喘白天和夜间症状的疗效较基线发生变化
大体时间：4周
确定孟鲁司特对治疗 4 周后哮喘昼夜症状从基线变化的疗效 [指定为安全问题：否] [时间范围：0 天至 4 周]
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗 4 周后，孟鲁司特对过敏性鼻炎症状的疗效较基线发生变化
大体时间：4周
确定治疗 4 周后孟鲁司特对过敏性鼻炎症状从基线变化的疗效 [指定为安全问题：否] [时间范围：0 天至 4 周]
4周
治疗 4 周后使用生活质量问卷调查孟鲁司特对个体生活质量变化的影响
大体时间：4周
治疗 4 周后使用生活质量问卷确定孟鲁司特对个体生活质量变化的影响 [指定为安全问题：否] [时间范围：0 天至 4 周]
4周
经历不良事件 (AE) 的参与者比例
大体时间：4周
经历不良事件 (AE) 的参与者比例 [指定为安全问题：是] [时间范围：0 天至 4 周]
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Clinision

调查人员

  • 首席研究员：Faisal Faiyaz, FCPS,FCPS、Dow University of Health Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月28日

初级完成 (实际的)

2019年3月25日

研究完成 (实际的)

2019年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月18日

首次发布 (实际的)

2017年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月2日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CN/PK/MAAP/SP/2017-01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

孟鲁司特 10mg的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Kosovo

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅