천식 및 알레르기성 비염 환자에서 Montelukast의 역할 (MAAP)
2020년 1월 2일 업데이트: Clinision
천식 및 알레르기성 비염 환자에서 Montelukast의 효과를 확인하기 위해
연구 개요
상세 설명
Montelukast는 CysLT1 수용체의 강력하고 선택적인 차단제입니다.
이에 따라 최근 연구에서는 몬텔루카스트가 계절성 알레르기 비염과 천식을 모두 가진 환자의 증상을 호전시킬 수 있다는 사실이 밝혀졌다.
천식 치료제로 몬테루카스트는 성인 10mg 필름코팅정으로 1일 1회, 6~14세 소아는 5mg, 2~5세 소아는 4mg을 1일 1회 투여한다. 씹을 수 있는 정제 형태.
천식과 알레르기성 비염은 수년 동안 임상적으로 "1기도 1질환"으로 연결되어 왔습니다.
알레르기성 천식과 비염이 있는 환자는 천식만 있는 환자에 비해 천식 발작을 경험할 가능성이 훨씬 더 높습니다.
위약보다 가장 흔하게 보고된 부작용에는 두통, 중이염, 상기도 감염 및 인두염이 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
600
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄
- Dr. Faisal Faiyaz Zuberi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 서명된 동의서
- 천식 및 알레르기성 비염의 임상진단
제외 기준:
- Montelukast에 대한 이전의 부작용
- 아토피 질환 이외의 과호산구성 장애의 병력
- 임신, 수유 중인 여성 피험자
- 천식 이외의 중요하고 활동적인 폐 병리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 몬테루카스트 10mg
Montelukast는 CysLT1 수용체에 높은 친화성과 선택성으로 결합하는 경구 활성 화합물입니다.
Montelukast는 작용제 활성 없이 CysLT1 수용체에서 LTD4의 생리학적 작용을 억제합니다.
그 결과 기도와 혈중 호산구가 감소하여 기관지 수축이 억제되어 천식과 알레르기성 비염에 대한 통제력이 향상됩니다.
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Montelukast는 CysLT1 수용체에 높은 친화성과 선택성으로 결합하는 경구 활성 화합물입니다.
Montelukast는 작용제 활성 없이 CysLT1 수용체에서 LTD4의 생리학적 작용을 억제합니다.
그 결과 기도와 혈중 호산구가 감소하여 기관지 수축이 억제되어 천식과 알레르기성 비염에 대한 통제력이 향상됩니다.
Montelukast는 하루에 한 번 저녁에 복용해야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 주야간 증상에 대한 몬테루카스트의 효능은 치료 4주 후 기준선에서 변경됩니다.
기간: 4 주
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천식 주야간 증상 변화에 대한 몬테루카스트의 효능을 확인하기 위해 4주 치료 후 베이스라인 대비 [안전성 문제로 지정: 없음] [기간: 0일 ~ 4주]
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알레르기성 비염 증상에 대한 몬테루카스트의 효능은 치료 4주 후 기준선에서 변화
기간: 4 주
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4주 투여 후 베이스라인 대비 알레르기성 비염 증상 변화에 대한 몬테루카스트의 효능 확인 [안전성 문제로 지정: 없음] [기간: 0일 ~ 4주]
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4 주
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몬테루카스트가 4주 치료 후 삶의 질 설문지를 이용한 개인의 삶의 질 변화에 미치는 영향
기간: 4 주
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몬테루카스트가 4주간의 치료 후 삶의 질 설문지를 이용하여 개인의 삶의 질 변화에 미치는 영향 확인 [안전성 문제로 지정: 아니오] [기간: 0일~4주]
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4 주
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부작용(AE)을 경험한 참가자의 비율
기간: 4 주
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부작용(AE)을 경험한 참가자의 비율 [안전성 문제로 지정됨: 있음] [기간: 0일 ~ 4주]
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Faisal Faiyaz, FCPS,FCPS, Dow University of Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 28일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 25일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CN/PK/MAAP/SP/2017-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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