Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Montelukastin rooli astma- ja allergisella nuhapotilailla (MAAP)

torstai 2. tammikuuta 2020 päivittänyt: Clinision
Montelukastin vaikutuksen määrittäminen astma- ja allergisilla nuhapotilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Montelukasti on voimakas ja selektiivinen CysLT1-reseptorin salpaaja. Niinpä tuore tutkimus on osoittanut, että montelukast voi parantaa kausiluonteisen allergisen nuhan ja astman oireita potilailla, joilla on molemmat sairaudet. Astman hoitoon Montelukastia annetaan kerran vuorokaudessa aikuisille 10 mg:n kalvopäällysteisenä tabletina, 6-14-vuotiaille lapsille 5 mg:n purutablettina ja 2-5-vuotiaille lapsille 4 mg:n tablettina. purutabletin muodossa. Astma ja allerginen nuha on yhdistetty kliinisesti useiden vuosien ajan "yksi hengitystie yhtä sairaudeksi". Potilailla, joilla on allerginen astma ja nuha, on huomattavasti suurempi todennäköisyys saada astmakohtauksia verrattuna potilaisiin, joilla on yksin astma. Haittavaikutuksia, joita ilmoitettiin yleisimmin edellä lumelääkkeellä, olivat päänsärky, välikorvatulehdus, ylempien hengitysteiden tulehdus ja nielutulehdus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

600

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dr. Faisal Faiyaz Zuberi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Astman ja allergisen nuhan kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi Montelukastin haittavaikutus
  • Aiempi hypereosinofiilinen häiriö kuin atooppinen sairaus
  • Naishenkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät
  • Mikä tahansa muu merkittävä ja aktiivinen keuhkosatologia kuin astma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Montelukasti 10 mg
Montelukast on oraalisesti vaikuttava yhdiste, joka sitoutuu suurella affiniteetilla ja selektiivisyydellä CysLT1-reseptoriin. Montelukasti estää LTD4:n fysiologisia vaikutuksia CysLT1-reseptoriin ilman agonistiaktiivisuutta. Tämän seurauksena keuhkoputkien supistuminen estyy, kun hengitysteiden ja veren eosinofiilien määrä vähenee, mikä parantaa astman ja allergisen nuhan hallintaa.
Lääke: Montelukasti 10 mg
Montelukast on oraalisesti vaikuttava yhdiste, joka sitoutuu suurella affiniteetilla ja selektiivisyydellä CysLT1-reseptoriin. Montelukasti estää LTD4:n fysiologisia vaikutuksia CysLT1-reseptoriin ilman agonistiaktiivisuutta. Tämän seurauksena keuhkoputkien supistuminen estyy, kun hengitysteiden ja veren eosinofiilien määrä vähenee, mikä parantaa astman ja allergisen nuhan hallintaa. Montelukast Accord tulee ottaa kerran vuorokaudessa iltaisin
Muut nimet:
  • Aireez

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montelukastin teho astman päivä- ja yöoireisiin muuttuu lähtötasosta 4 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Montelukastin tehon määrittämiseksi astman päivä- ja yöoireissa muuttuu lähtötasosta 4 viikon hoidon jälkeen [Määritetty turvallisuusongelmaksi: Ei] [Aikataulu: 0 päivää - 4 viikkoa]
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montelukastin teho allergisen nuhan oireisiin muuttuu lähtötasosta 4 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Montelukastin tehokkuuden määrittäminen allergisen nuhan oireissa muuttuu lähtötasosta 4 viikon hoidon jälkeen [Määritetty turvallisuusongelmaksi: Ei] [Aikajakso: 0 päivää - 4 viikkoa]
4 viikkoa
Montelukastin vaikutus yksilön elämänlaadun muutokseen Life Quality -kyselylomakkeella 4 viikon hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Montelukastin vaikutuksen määrittäminen yksilön elämänlaadun muutokseen Life Quality -kyselylomakkeella 4 viikon hoidon jälkeen [Määritetty turvallisuusongelmaksi: Ei] [Aikataulu: 0 päivää - 4 viikkoa]
4 viikkoa
Haitallisen tapahtuman (AE) kokeneiden osallistujien osuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Haittatapahtuman (AE) kokeneiden osallistujien osuus [Määritetty turvallisuusongelmaksi: Kyllä] [Aikajakso: 0 päivää - 4 viikkoa]
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinision

Tutkijat

  • Päätutkija: Faisal Faiyaz, FCPS,FCPS, Dow University of Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CN/PK/MAAP/SP/2017-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Montelukasti 10 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa