两种不同NCPAP方法治疗呼吸窘迫综合征早产儿的比较 ((NCPAP))
两种不同NCPAP方法治疗26-30周呼吸窘迫综合征早产儿的比较
是比较两种不同的 NCPAP 方法在 26-30 岁时患有呼吸窘迫综合征 (RDS) 的早产儿在出生后最初 72 小时内的机械通气 (MV) 需求（无创呼吸支持失败）和表面活性剂需求怀孕几周。
研究概览
详细说明
研究设计 NCPAP 支持由新生儿呼吸机（SLE；Infant Flow System，Viasys Corp.，USA）和婴儿流量驱动装置（SLE；呼吸参数设置为 PEEP 为 5）产生的持续气道正压-8 厘米水柱。 当 PEEP 为 5 cmH2O 时停止 CPAP，婴儿没有表现出 RDS 迹象且 FiO2 <0.30。
在无创呼吸支持下，当FiO2≥0.40时，通过无创方式（使用细导管-护理法-持续自主呼吸）给予表面活性物质作为早期抢救治疗，以维持目标氧饱和度在 90-95% 之间。 第二剂表面活性剂将在第一剂后 6 小时通过无创方法给予，以便在 FiO2 需要 ≥ 0.30 的情况下将目标氧饱和度保持在 90-95% 之间。
无创呼吸支持失败设置如下：
- FiO2 ≥ 0.50 以保持脉搏血氧仪测量的氧饱和度高于 90% 或更高，
- 连续 6 小时内 24 小时内需要超过 6 次警报的呼吸暂停或需要正压通气的超过 1 次呼吸暂停，
- 持续性酸中毒；在间隔至少 30 分钟或治疗抵抗性代谢性酸中毒的两种不同血气中存在 pH < 7.20 和 PCO2 > 65 mmHg，
- 严重的呼吸窘迫，
- 肺出血和心肺骤停。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06230
- 招聘中
- Zekai Tahir Burak Maternity Teaching
-
接触：
- Mehmet Buyuktiryaki
- 电话号码：+905054525576
- 邮箱：mbuyuktiryaki@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1小时 至 2小时 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 将包括胎龄为 26 周 0 天和 29 周 6 天且具有 RDS 体征的早产儿
排除标准：
- 主要先天异常
- 存在心血管不稳定
- 进入 NICU 时插管
- 未提供或拒绝同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：呼吸机 NCPAP
新生儿呼吸机（SLE；英国专业实验室设备）PEEP：5 cmH2O
|
婴儿将被随机分配到两个不同的 NCPAP 组
其他名称：
|
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ACTIVE_COMPARATOR：婴儿流量驱动程序 NCPAP
infant flow-driver device (Infant Flow System, Viasys Corp., USA) PEEP:5-8 cmH2O, 该组接受可变流量
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婴儿将被随机分配到两个不同的 NCPAP 组
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无创通气失败
大体时间：72小时
|
出生后 72 小时内需要机械通气
|
72小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Suna Oğuz、Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月5日
初级完成 (预期的)
2020年1月5日
研究完成 (预期的)
2020年2月5日
研究注册日期
首次提交
2017年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月13日
首次发布 (实际的)
2018年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月15日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
呼吸机 NCPAP的临床试验
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Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...完全的
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Children's Hospital of Fudan University; Chengdu Women's and Children's Central Hospital; Kunming... 和其他合作者未知
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...Children's Hospital of Orange County完全的新生儿呼吸窘迫综合征 | 极低出生体重婴儿 (ELBW) | 支气管肺发育不良