Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden erilaisen NCPAP-menetelmän vertailu keskosilla, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä ((NCPAP))

maanantai 15. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Kahden erilaisen NCPAP-menetelmän vertailu keskosilla, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä ja raskausikä 26-30 viikkoa

on vertailla kahden erilaisen NCPAP-menetelmän käyttöönottoa mekaanisen ventilaation (MV) tarpeen (ei-invasiivinen hengitystuen vajaatoiminta) ja pinta-aktiivisten aineiden tarpeen 72 ensimmäisen elämäntunnin aikana keskosilla, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä (RDS) 26-30-vuotiaana. raskausviikkoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Study Design NCPAP-tuki annettiin jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella, joka tuotettiin vastasyntyneiden ventilaattorilla (SLE; Infant Flow System, Viasys Corp., USA) ja infant flow-ohjainlaitteella (SLE; hengitysparametriasetukset olivat PEEP 5). -8 cmH2O. CPAP lopetettiin, kun PEEP 5 cmH2O ja pikkulapsilla ei ollut merkkejä RDS:stä FiO2:n ollessa <0,30.

Non-invasiivisessa hengitystuessa, jos FiO2 on ≥ 0,40, pinta-aktiivista ainetta annetaan varhaisena pelastushoitona noninvasiivisella menetelmällä (ohutta katetria käyttäen - varo -menetelmällä - kun spontaani hengitys jatkuu) tavoitehappisaturaatio 90-95 %. Toinen annos pinta-aktiivista ainetta annetaan 6 tunnin kuluttua ensimmäisestä annoksesta non-invasiivisella menetelmällä, jotta tavoitehappisaturaatio pysyy välillä 90-95 %, jos FiO2-tarve on ≥ 0,30.

Ei-invasiivinen hengitystuen vajaatoiminta asetetaan seuraavasti:

  • FiO2 ≥ 0,50, jotta pulssioksimetrialla mitattu happisaturaatio pysyy yli 90 %:ssa tai korkeampana,
  • Apnea, joka vaatii yli 6 hälytystä 24 tunnin aikana 6 peräkkäisen tunnin aikana tai yli 1 apnea, joka vaatii ylipainehengityksen,
  • Pysyvä asidoosi; pH < 7,20 ja PCO2 > 65 mmHg kahdessa eri verikaasussa, jotka otetaan vähintään 30 minuutin välein, tai hoitoresistentti metabolinen asidoosi,
  • Vaikea hengitysvaikeus,
  • Keuhkoverenvuoto ja sydänpysähdys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06230
        • Rekrytointi
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 tunti - 2 tuntia (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskoset, joiden raskausikä on 26 viikkoa 0 päivää ja 29 viikkoa 6 päivää ja joilla on RDS-merkkejä, otetaan mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuret synnynnäiset epämuodostumat
  • Sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakauden esiintyminen
  • Intubaatio NICU:hun saapumisen yhteydessä
  • Suostumista ei annettu tai se on evätty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ventilaattori NCPAP
vastasyntyneiden ventilaattori (SLE; Specialized Laboratory Equipment, UK) PEEP: 5 cmH2O
Laite: ventilaattori NCPAP
vauvat satunnaistetaan kahteen eri NCPAP-ryhmään
Muut nimet:
  • infant flow driver NCPAP
ACTIVE_COMPARATOR: Infant Flow-ohjain NCPAP
pikkulasten virtausohjain (Infant Flow System, Viasys Corp., USA) PEEP:5-8 cmH2O, Tämä ryhmä saa vaihtelevan virtauksen
Laite: ventilaattori NCPAP
vauvat satunnaistetaan kahteen eri NCPAP-ryhmään
Muut nimet:
  • infant flow driver NCPAP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
noninvasiivinen ilmanvaihtohäiriö
Aikaikkuna: 72 tuntia
koneellisen ilmanvaihdon tarve ensimmäisten 72 tunnin aikana
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Suna Oğuz, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 5. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 5. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02082019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ventilaattori NCPAP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa