Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két különböző NCPAP-módszer összehasonlítása légzési distressz szindrómában szenvedő koraszülötteknél ((NCPAP))

2019. július 15. frissítette: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Két különböző NCPAP-módszer összehasonlítása légzési distressz szindrómában szenvedő koraszülötteknél, 26-30 hetes terhességi korban

két különböző NCPAP-módszer bevezetésének összehasonlítása a mechanikus lélegeztetés (MV) szükséglete (non-invazív légzéstámogatási elégtelenség) és a felületaktív anyagok iránti szükséglet szempontjából az élet első 72 órájában légzési distressz szindrómában (RDS) szenvedő koraszülötteknél 26-30 éves kor között. hetes terhesség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Study Design Az NCPAP támogatást folyamatos pozitív légúti nyomással biztosítottuk, amelyet újszülöttkori lélegeztetőgép (SLE; Infant Flow System, Viasys Corp., USA) és csecsemő áramlásszabályozó eszköz (SLE; a légzési paraméterek beállítása 5-ös PEEP volt) generált. -8 cmH2O. A CPAP-t leállítottuk, amikor a PEEP 5 H2O cm és a csecsemők nem mutatták az RDS jeleit FiO2 <0,30 mellett.

Non-invazív légzéstámogatás mellett FiO2 ≥ 0,40 esetén felületaktív anyag kerül beadásra korai mentőterápiaként non-invazív módszerrel (vékony katéterrel - vigyázz módszerrel- miközben a spontán légzés folytatódik) cél oxigéntelítettség 90-95 % között. A második adag felületaktív anyagot az első adag után 6 órával kell beadni non-invazív módszerrel, hogy a cél oxigéntelítettséget 90-95% között tartsuk, ha a FiO2 szükséglet ≥ 0,30.

A nem invazív légzéstámogatási elégtelenség beállítása a következő:

  • FiO2 ≥ 0,50 annak érdekében, hogy a pulzoximetriával mért oxigéntelítettség 90 % feletti vagy magasabb legyen,
  • 24 órás időszakon belül 6-nál több riasztást igénylő apnoe 6 egymást követő órában, vagy 1-nél több, pozitív nyomású lélegeztetést igénylő apnoe,
  • tartós acidózis; pH < 7,20 és PCO2 > 65 Hgmm jelenléte két különböző, legalább 30 perces időközönként vett vérgázban vagy kezelésre rezisztens metabolikus acidózis,
  • Súlyos légzési elégtelenség,
  • Tüdővérzés és kardiopulmonális leállás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06230
        • Toborzás
        • Zekai Tahir Burak Maternity Teaching
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 óra (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 26 hetes 0 napos és 29 hetes 6 napos, RDS jelekkel rendelkező koraszülöttet is figyelembe kell venni

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős veleszületett rendellenességek
  • A szív- és érrendszeri instabilitás jelenléte
  • Intubáció a NICU-ba való felvételkor
  • A hozzájárulást nem adták meg, vagy elutasították

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: NCPAP lélegeztetőgép
újszülöttkori lélegeztetőgép (SLE; Specialized Laboratory Equipment, UK) PEEP: 5 cmH2O
Eszköz: lélegeztetőgép NCPAP
a csecsemőket véletlenszerűen két különböző NCPAP-csoportba osztják
Más nevek:
  • infant flow driver NCPAP
ACTIVE_COMPARATOR: Infant Flow-driver NCPAP
csecsemő áramlást irányító eszköz (Infant Flow System, Viasys Corp., USA) PEEP: 5-8 cmH2O, Ez a csoport változó áramlást kap
Eszköz: lélegeztetőgép NCPAP
a csecsemőket véletlenszerűen két különböző NCPAP-csoportba osztják
Más nevek:
  • infant flow driver NCPAP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
noninvazív lélegeztetési hiba
Időkeret: 72 óra
gépi szellőztetés szükségessége az élet első 72 órájában
72 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Suna Oğuz, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 5.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. január 5.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. február 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 02082019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a lélegeztetőgép NCPAP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel