海马 DBS 对难治性癫痫的长期随访
2021年8月17日 更新者：Neurologie、University Hospital, Ghent
海马深部脑刺激治疗难治性癫痫患者的长期随访
跟进根特大学医院接受海马 DBS 治疗的难治性癫痫患者。
端点：
- 海马 DBS 对癫痫发作频率和认知影响的长期评估
- 评估患者和神经科医生对可充电 DBS 电池的满意度
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
6
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
海马DBS治疗难治性癫痫患者
描述
纳入标准：
- 在根特大学医院用海马 DBS 治疗难治性癫痫
排除标准：
- （没有任何）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
调查问卷
患者问卷 神经科医师问卷
|
患者问卷：对可充电 DBS 电池的满意度 神经科医生问卷：癫痫发作频率，对可充电 DBS 电池的满意度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基于发作日志的每月发作频率
大体时间：每六个月（植入可充电设备后最多 2 年）
|
通过植入前后癫痫发作频率的降低来衡量疗效
|
每六个月（植入可充电设备后最多 2 年）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
认识
大体时间：每年一次（植入可充电设备后最多 2 年）
|
通过神经心理学测试测量认知
|
每年一次（植入可充电设备后最多 2 年）
|
|
设备问题数量
大体时间：每六个月（植入可充电设备后最多 2 年）
|
报告设备问题，包括充电时间长、设备与充电器连接不良、充电频率高（每天> 1 次）。
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每六个月（植入可充电设备后最多 2 年）
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不良事件数
大体时间：每六个月（植入可充电设备后最多 2 年）
|
植入后不良事件报告
|
每六个月（植入可充电设备后最多 2 年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月11日
初级完成 (实际的)
2021年4月20日
研究完成 (实际的)
2021年4月20日
研究注册日期
首次提交
2017年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月11日
首次发布 (实际的)
2018年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月17日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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