Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsuppföljning av Hippocampus DBS för refraktär epilepsi

17 augusti 2021 uppdaterad av: Neurologie, University Hospital, Ghent

Långtidsuppföljning av patienter som behandlats med hippocampus djup hjärnstimulering för refraktär epilepsi

Uppföljning av patienterna vid universitetssjukhuset i Gent som behandlats med hippocampus DBS för refraktär epilepsi.

Slutpunkter:

  • Långtidsutvärdering av effekterna av hippocampus DBS på anfallsfrekvens och kognition
  • Utvärdering av patienters och neurologs tillfredsställelse angående det uppladdningsbara DBS-batteriet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

6

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med refraktär epilepsi behandlade med hippocampus DBS

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Behandlas med hippocampus DBS för refraktär epilepsi på Gents universitetssjukhus

Exklusions kriterier:

  • (ingen)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Frågeformulär
Enkät till patient Enkät till neurolog
Övrig: Frågeformulär
Frågeformulär för patient: tillfredsställelse gällande uppladdningsbart DBS-batteri Enkät till neurolog: anfallsfrekvens, tillfredsställelse gällande uppladdningsbart DBS-batteri

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anfallsfrekvens per månad baserat på anfallsdagbok
Tidsram: Var sjätte månad (upp till två år efter implantation av laddningsbar enhet)
Effekt mätt genom minskning av anfallsfrekvens före och efter implantation
Var sjätte månad (upp till två år efter implantation av laddningsbar enhet)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognition
Tidsram: Årligen (upp till 2 år efter implantation av laddningsbar enhet)
Kognition mätt genom neuropsykologisk testning
Årligen (upp till 2 år efter implantation av laddningsbar enhet)
Antal enhetsproblem
Tidsram: Var sjätte månad (upp till två år efter implantation av laddningsbar enhet)
Rapportering av enhetsproblem inklusive lång laddningstid, dålig anslutning mellan enhet och laddare, hög laddningsfrekvens (> 1 gång om dagen).
Var sjätte månad (upp till två år efter implantation av laddningsbar enhet)
Antal biverkningar
Tidsram: Var sjätte månad (upp till två år efter implantation av laddningsbar enhet)
Rapportering av biverkningar efter implantation
Var sjätte månad (upp till två år efter implantation av laddningsbar enhet)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbetspartners

Medtronic

Utredare

  • Huvudutredare: Paul Boon, MD, PhD, UZ Gent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

20 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2018

Första postat (Faktisk)

19 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LT FU HC-DBS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Refraktär epilepsi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera