Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hippokampuksen DBS:n pitkäaikainen seuranta tulenkestävän epilepsian hoitoon

tiistai 17. elokuuta 2021 päivittänyt: Neurologie, University Hospital, Ghent

Hippokampuksen syväaivostimulaatiolla hoidettujen potilaiden pitkäaikainen seuranta refraktaarisen epilepsian vuoksi

Gentin yliopistollisen sairaalan potilaiden seuranta, joita hoidettiin hippokampuksen DBS:llä refraktorisen epilepsian vuoksi.

Päätepisteet:

  • Pitkäaikainen arviointi hippokampuksen DBS:n vaikutuksista kohtausten esiintymistiheyteen ja kognitioon
  • Potilaiden ja neurologin tyytyväisyyden arviointi ladattavasta DBS-akusta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Refraktorista epilepsiaa sairastavat potilaat, joita hoidetaan hippokampuksen DBS:llä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoidettu hippokampuksen DBS:llä refraktoriseen epilepsiaan Gentin yliopistollisessa sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • (ei mitään)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kyselylomakkeet
Kyselylomake potilaalle Kyselylomake neurologille
Muut: Kyselylomakkeet
Kyselylomake potilaalle: tyytyväisyys ladattavaan DBS-paristoon. Kyselylomake neurologille: kohtausten tiheys, tyytyväisyys ladattavaan DBS-akkuun

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohtaustiheys kuukaudessa kohtauspäiväkirjan perusteella
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein (enintään 2 vuotta ladattavan laitteen implantoinnin jälkeen)
Teho mitataan kohtausten tiheyden vähenemisellä ennen implantointia ja sen jälkeen
Kuuden kuukauden välein (enintään 2 vuotta ladattavan laitteen implantoinnin jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitio
Aikaikkuna: Vuosittain (jopa 2 vuotta ladattavan laitteen implantoinnin jälkeen)
Kognitio mitataan neuropsykologisella testillä
Vuosittain (jopa 2 vuotta ladattavan laitteen implantoinnin jälkeen)
Laiteongelmien määrä
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein (enintään 2 vuotta ladattavan laitteen implantoinnin jälkeen)
Raportointi laiteongelmista, mukaan lukien pitkä latausaika, huono yhteys laitteen ja laturin välillä, korkea lataustiheys (> 1 kerta päivässä).
Kuuden kuukauden välein (enintään 2 vuotta ladattavan laitteen implantoinnin jälkeen)
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein (enintään 2 vuotta ladattavan laitteen implantoinnin jälkeen)
Haittatapahtumien ilmoittaminen implantoinnin jälkeen
Kuuden kuukauden välein (enintään 2 vuotta ladattavan laitteen implantoinnin jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Yhteistyökumppanit

Medtronic

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Boon, MD, PhD, UZ Gent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LT FU HC-DBS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulenkestävä epilepsia

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa