불응성 간질에 대한 해마 DBS의 장기 추시
2021년 8월 17일 업데이트: Neurologie, University Hospital, Ghent
불응성 간질에 대해 해마 심부 뇌 자극으로 치료받은 환자의 장기 추적 관찰
불응성 간질에 대해 해마 DBS로 치료받은 겐트 대학 병원의 환자 추적.
끝점:
- 발작 빈도 및 인지에 대한 해마 DBS의 효과에 대한 장기 평가
- DBS 충전식 배터리에 대한 환자 및 신경과 전문의의 만족도 평가
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
해마 DBS로 치료받은 난치성 간질 환자
설명
포함 기준:
- 겐트 대학 병원에서 난치성 간질에 대해 해마 DBS로 치료
제외 기준:
- (없음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
설문지
환자용 설문지 신경과 전문의용 설문지
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환자 설문지: 충전식 DBS 배터리 만족도 신경과 전문의 설문지: 발작 빈도, DBS 충전식 배터리 만족도
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
발작 일지에 근거한 월간 발작 빈도
기간: 6개월마다(충전식 장치 이식 후 최대 2년)
|
이식 전후 발작 빈도 감소로 측정한 효능
|
6개월마다(충전식 장치 이식 후 최대 2년)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인식
기간: 매년(충전식 장치 이식 후 최대 2년)
|
신경심리검사로 측정한 인지
|
매년(충전식 장치 이식 후 최대 2년)
|
|
장치 문제 수
기간: 6개월마다(충전식 장치 이식 후 최대 2년)
|
긴 충전 시간, 장치와 충전기 사이의 연결 불량, 높은 충전 빈도(> 1일 1회)를 포함한 장치 문제 보고.
|
6개월마다(충전식 장치 이식 후 최대 2년)
|
|
부작용의 수
기간: 6개월마다(충전식 장치 이식 후 최대 2년)
|
이식 후 부작용 보고
|
6개월마다(충전식 장치 이식 후 최대 2년)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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