Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Follow-up a lungo termine della DBS ippocampale per l'epilessia refrattaria

17 agosto 2021 aggiornato da: Neurologie, University Hospital, Ghent

Follow-up a lungo termine dei pazienti trattati con stimolazione cerebrale profonda ippocampale per epilessia refrattaria

Follow-up dei pazienti del Ghent University Hospital trattati con DBS ippocampale per epilessia refrattaria.

Endpoint:

  • Valutazione a lungo termine degli effetti della DBS ippocampale sulla frequenza delle crisi e sulla cognizione
  • Valutazione della soddisfazione dei pazienti e del neurologo in merito alla batteria DBS ricaricabile

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con epilessia refrattaria trattati con DBS ippocampale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trattata con DBS ippocampale per epilessia refrattaria presso l'ospedale universitario di Ghent

Criteri di esclusione:

  • (nessuno)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Questionari
Questionario per il paziente Questionario per il neurologo
Altro: Questionari
Questionario per il paziente: soddisfazione per la batteria DBS ricaricabile Questionario per il neurologo: frequenza delle crisi, soddisfazione per la batteria DBS ricaricabile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza delle crisi al mese in base al diario delle crisi
Lasso di tempo: Ogni sei mesi (fino a 2 anni dopo l'impianto del dispositivo ricaricabile)
Efficacia misurata dalla riduzione della frequenza delle crisi prima e dopo l'impianto
Ogni sei mesi (fino a 2 anni dopo l'impianto del dispositivo ricaricabile)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cognizione
Lasso di tempo: Annuale (fino a 2 anni dopo l'impianto del dispositivo ricaricabile)
Cognizione misurata da test neuropsicologici
Annuale (fino a 2 anni dopo l'impianto del dispositivo ricaricabile)
Numero di problemi del dispositivo
Lasso di tempo: Ogni sei mesi (fino a 2 anni dopo l'impianto del dispositivo ricaricabile)
Segnalazione di problemi del dispositivo tra cui tempo di ricarica lungo, cattiva connessione tra dispositivo e caricabatterie, alta frequenza di ricarica (> 1 volta al giorno).
Ogni sei mesi (fino a 2 anni dopo l'impianto del dispositivo ricaricabile)
Numero di eventi avversi
Lasso di tempo: Ogni sei mesi (fino a 2 anni dopo l'impianto del dispositivo ricaricabile)
Segnalazione di eventi avversi dopo l'impianto
Ogni sei mesi (fino a 2 anni dopo l'impianto del dispositivo ricaricabile)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Collaboratori

Medtronic

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul Boon, MD, PhD, UZ Gent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

20 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LT FU HC-DBS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Questionari

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi