Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsopfølgning af Hippocampal DBS for refraktær epilepsi

17. august 2021 opdateret af: Neurologie, University Hospital, Ghent

Langtidsopfølgning af patienter behandlet med hippocampus dyb hjernestimulering for refraktær epilepsi

Opfølgning af patienterne på Gent Universitetshospital behandlet med hippocampus DBS for refraktær epilepsi.

Slutpunkter:

  • Langsigtet evaluering af virkningerne af hippocampus DBS på anfaldsfrekvens og kognition
  • Evaluering af patienters og neurologs tilfredshed vedrørende det genopladelige DBS-batteri

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med refraktær epilepsi behandlet med hippocampus DBS

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Behandlet med hippocampus DBS for refraktær epilepsi på Gent Universitetshospital

Ekskluderingskriterier:

  • (ingen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spørgeskemaer
Spørgeskema til patient Spørgeskema til neurolog
Andet: Spørgeskemaer
Spørgeskema til patient: tilfredshed vedrørende genopladeligt DBS-batteri Spørgeskema til neurolog: anfaldsfrekvens, tilfredshed vedrørende genopladeligt DBS-batteri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anfaldshyppighed om måneden baseret på anfaldsdagbog
Tidsramme: Hver sjette måned (op til 2 år efter implantation af genopladelig enhed)
Effekt målt ved reduktion i anfaldshyppighed før og efter implantation
Hver sjette måned (op til 2 år efter implantation af genopladelig enhed)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erkendelse
Tidsramme: Årligt (op til 2 år efter implantation af genopladelig enhed)
Kognition målt ved neuropsykologisk test
Årligt (op til 2 år efter implantation af genopladelig enhed)
Antal enhedsproblemer
Tidsramme: Hver sjette måned (op til 2 år efter implantation af genopladelig enhed)
Rapportering af enhedsproblemer inklusive lang opladningstid, dårlig forbindelse mellem enhed og oplader, høj opladningsfrekvens (> 1 gang om dagen).
Hver sjette måned (op til 2 år efter implantation af genopladelig enhed)
Antal uønskede hændelser
Tidsramme: Hver sjette måned (op til 2 år efter implantation af genopladelig enhed)
Indberetning af uønskede hændelser efter implantation
Hver sjette måned (op til 2 år efter implantation af genopladelig enhed)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Samarbejdspartnere

Medtronic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Boon, MD, PhD, UZ Gent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LT FU HC-DBS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Refraktær epilepsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner