Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Hippocampus DBS hosszú távú nyomon követése refrakter epilepszia esetén

2021. augusztus 17. frissítette: Neurologie, University Hospital, Ghent

Hippocampalis mélyagyi stimulációval kezelt betegek hosszú távú nyomon követése refrakter epilepszia miatt

A Genti Egyetemi Kórházban a hippocampalis DBS-sel kezelt, refrakter epilepszia miatti betegek nyomon követése.

Végpontok:

  • A hippocampalis DBS rohamok gyakoriságára és megismerésére gyakorolt ​​hatásának hosszú távú értékelése
  • Betegek és neurológus elégedettségének értékelése az újratölthető DBS akkumulátorral kapcsolatban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

6

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hippocampalis DBS-sel kezelt, refrakter epilepsziában szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hippocampalis DBS-sel kezelték refrakter epilepszia miatt a Genti Egyetemi Kórházban

Kizárási kritériumok:

  • (egyik sem)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kérdőívek
Kérdőív betegnek Kérdőív neurológus számára
Egyéb: Kérdőívek
Kérdőív páciensnek: elégedettség az újratölthető DBS akkumulátorral kapcsolatban Kérdőív neurológusnak: rohamok gyakorisága, elégedettség az újratölthető DBS akkumulátorral kapcsolatban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rohamok gyakorisága havonta a rohamnapló alapján
Időkeret: Hat havonta (legfeljebb 2 évig az újratölthető eszköz beültetése után)
A hatékonyságot a rohamok gyakoriságának csökkentésével mérik a beültetés előtt és után
Hat havonta (legfeljebb 2 évig az újratölthető eszköz beültetése után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megismerés
Időkeret: Évente (legfeljebb 2 évig az újratölthető eszköz beültetése után)
A neuropszichológiai tesztekkel mért megismerés
Évente (legfeljebb 2 évig az újratölthető eszköz beültetése után)
Eszközproblémák száma
Időkeret: Hat havonta (legfeljebb 2 évig az újratölthető eszköz beültetése után)
Eszközproblémák bejelentése, beleértve a hosszú töltési időt, az eszköz és a töltő közötti rossz kapcsolatot, a töltés nagy gyakoriságát (> 1 alkalommal naponta).
Hat havonta (legfeljebb 2 évig az újratölthető eszköz beültetése után)
Nemkívánatos események száma
Időkeret: Hat havonta (legfeljebb 2 évig az újratölthető eszköz beültetése után)
Nemkívánatos események jelentése a beültetés után
Hat havonta (legfeljebb 2 évig az újratölthető eszköz beültetése után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Ghent

Együttműködők

Medtronic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul Boon, MD, PhD, UZ Gent

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LT FU HC-DBS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tűzálló epilepszia

Klinikai vizsgálatok a Kérdőívek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel