Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa obserwacja hipokampa DBS w przypadku padaczki opornej na leczenie

17 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Neurologie, University Hospital, Ghent

Długoterminowa obserwacja pacjentów leczonych głęboką stymulacją hipokampa z powodu padaczki opornej na leczenie

Obserwacja pacjentów w Szpitalu Uniwersyteckim w Gandawie leczonych hipokampową DBS z powodu padaczki opornej na leczenie.

Punkty końcowe:

  • Długoterminowa ocena wpływu hipokampa DBS na częstość napadów i funkcje poznawcze
  • Ocena satysfakcji pacjentów i neurologa z akumulatora DBS

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z padaczką oporną na leczenie leczeni DBS w hipokampie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Leczony hipokampowym DBS z powodu padaczki opornej na leczenie w Szpitalu Uniwersyteckim w Gandawie

Kryteria wyłączenia:

  • (nic)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kwestionariusze
Kwestionariusz dla pacjenta Kwestionariusz dla neurologa
Inny: Kwestionariusze
Kwestionariusz dla pacjenta: zadowolenie z akumulatora DBS Kwestionariusz dla neurologa: częstość napadów, zadowolenie z akumulatora DBS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość napadów w miesiącu na podstawie dziennika napadów
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy (do 2 lat po wszczepieniu urządzenia ładowalnego)
Skuteczność mierzona zmniejszeniem częstości napadów przed i po implantacji
Co 6 miesięcy (do 2 lat po wszczepieniu urządzenia ładowalnego)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poznawanie
Ramy czasowe: Rocznie (do 2 lat po wszczepieniu urządzenia ładowalnego)
Poznanie mierzone testami neuropsychologicznymi
Rocznie (do 2 lat po wszczepieniu urządzenia ładowalnego)
Liczba problemów z urządzeniem
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy (do 2 lat po wszczepieniu urządzenia ładowalnego)
Zgłaszanie problemów z urządzeniem, w tym długiego czasu ładowania, złego połączenia między urządzeniem a ładowarką, wysokiej częstotliwości ładowania (> 1 raz dziennie).
Co 6 miesięcy (do 2 lat po wszczepieniu urządzenia ładowalnego)
Liczba zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy (do 2 lat po wszczepieniu urządzenia ładowalnego)
Zgłaszanie zdarzeń niepożądanych po implantacji
Co 6 miesięcy (do 2 lat po wszczepieniu urządzenia ładowalnego)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Współpracownicy

Medtronic

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Boon, MD, PhD, UZ Gent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LT FU HC-DBS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Padaczka oporna na leczenie

Badania kliniczne na Kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj