Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langdurige follow-up van hippocampale DBS voor refractaire epilepsie

17 augustus 2021 bijgewerkt door: Neurologie, University Hospital, Ghent

Langdurige follow-up van patiënten behandeld met hippocampale diepe hersenstimulatie voor refractaire epilepsie

Follow-up van de patiënten in het Universitair Ziekenhuis Gent behandeld met hippocampale DBS voor refractaire epilepsie.

Eindpunten:

  • Langetermijnevaluatie van de effecten van DBS in de hippocampus op de frequentie van aanvallen en cognitie
  • Evaluatie van de tevredenheid van patiënten en neuroloog over de oplaadbare DBS-batterij

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met refractaire epilepsie behandeld met DBS in de hippocampus

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Behandeld met hippocampale DBS voor refractaire epilepsie in het Universitair Ziekenhuis Gent

Uitsluitingscriteria:

  • (geen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vragenlijsten
Vragenlijst voor patiënt Vragenlijst voor neuroloog
Ander: Vragenlijsten
Vragenlijst voor patiënt: tevredenheid over oplaadbare DBS-batterij Vragenlijst voor neuroloog: aanvalsfrequentie, tevredenheid over oplaadbare DBS-batterij

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvalsfrequentie per maand op basis van aanvalsdagboek
Tijdsspanne: Om de zes maanden (tot 2 jaar na implantatie van oplaadbaar apparaat)
Werkzaamheid gemeten aan de hand van vermindering van de aanvalsfrequentie voor en na implantatie
Om de zes maanden (tot 2 jaar na implantatie van oplaadbaar apparaat)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitie
Tijdsspanne: Jaarlijks (tot 2 jaar na implantatie van oplaadbaar apparaat)
Cognitie gemeten door neuropsychologische tests
Jaarlijks (tot 2 jaar na implantatie van oplaadbaar apparaat)
Aantal apparaatproblemen
Tijdsspanne: Om de zes maanden (tot 2 jaar na implantatie van oplaadbaar apparaat)
Melding van apparaatproblemen, waaronder lange oplaadtijd, slechte verbinding tussen apparaat en oplader, hoge oplaadfrequentie (> 1 keer per dag).
Om de zes maanden (tot 2 jaar na implantatie van oplaadbaar apparaat)
Aantal bijwerkingen
Tijdsspanne: Om de zes maanden (tot 2 jaar na implantatie van oplaadbaar apparaat)
Melding van bijwerkingen na implantatie
Om de zes maanden (tot 2 jaar na implantatie van oplaadbaar apparaat)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Medewerkers

Medtronic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul Boon, MD, PhD, UZ Gent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LT FU HC-DBS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vragenlijsten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren