人体红细胞 ATP 释放和血管功能
研究概览
详细说明
参与者将通过电话或电子邮件回复社区中的传单来与调查人员联系。 第一封信件(电话或电子邮件)将提供研究的简要说明,并提出一系列筛选问题,以确定参与者的年龄、身高、体重和可能服用的任何药物以及当前的健康状况(诊断、基本健康状况)参与者的病史和体力活动水平)。 如果他们符合条件,将在医生对参与者进行检查期间安排两小时的筛查访问。 所有参与者都将在与研究协调员面对面的私人会面中获得知情同意。 在知情同意后,参与者将由医生进行评估并进行跑步机压力测试以排除心血管疾病。
在研究期间,将使用 3 导联 ECG 监测心率,并使用手指上的血压袖带(finometry)无创监测血压。 将通过插入前臂静脉引流骨骼肌循环的导管在多个时间点收集静脉血,用于测量血气(0.5 mL/样本)和血浆 [ATP](2 mL/样本),少于 100 mL总共抽取血液(总共约 60 毫升)。 将使用肱动脉的多普勒超声以无创方式测量静止时以及对缺氧和运动时的血流量。 缺氧试验将通过让参与者通过连接到气罐和麻醉监测器的喉舌呼吸低氧气体混合物来进行,以将他们的氧饱和度降低到 ~80%(类似于徒步 14er)10 分钟。 运动试验将持续约 15 分钟,参与者将使用滑轮系统通过举重(对应于低、中和高工作量)进行分级强度的有节奏的握力运动。 正在给予本研究中使用的药物治疗(法舒地尔),因为它可以改善老年人的红细胞 ATP 释放。 这是一项双盲安慰剂对照研究,因此参与将在两个随机实验日进行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
Colorado
-
Fort Collins、Colorado、美国、80523
- Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 健康
- 久坐到适度活跃
- 18至30岁的年轻受试者
- 60至80岁为老年受试者
排除标准:
- 肥胖症(BMI ≥ 30 kg/m^2)
- 心血管疾病
- 代谢性疾病
- 使用会影响心血管功能的药物
- 血压大于等于140/90
- 吸烟者
- 使用激素替代疗法
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础_科学
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:盐酸法舒地尔
在测量血管功能和 ATP 释放之前,参与者将接受 60 毫克法舒地尔盐酸盐 + 盐水的 100 毫升静脉输注(60 分钟内)。
|
10 mg/mL 小瓶法舒地尔盐酸盐。
将 6 mL(60 mg)法舒地尔盐酸盐添加到 100 mL 盐水袋中以输送给受试者。
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PLACEBO_COMPARATOR:盐水
在测量血管功能和 ATP 释放之前,参与者将接受 100 mL 生理盐水(安慰剂)静脉输注(60 分钟内)。
|
100 mL 生理盐水袋。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
干预后前臂血流对缺氧的反应
大体时间:干预后 4 小时内
|
在暴露于缺氧环境(呼吸低氧气体和室内空气的混合物以达到约 80% 的氧饱和度)前后 5 分钟之前和之后,使用多普勒超声测量前臂血流量。
|
干预后 4 小时内
|
干预后前臂血流对运动的反应
大体时间:干预后 4 小时内
|
在低、中和高强度工作量(每种工作量 4 分钟,总共 12 分钟)下连续进行有节奏的握力运动之前和期间,使用多普勒超声测量前臂血流量。
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干预后 4 小时内
|
干预后 ATP 释放到缺氧的变化
大体时间:干预后 4 小时内
|
在暴露于缺氧环境(呼吸低氧气体和室内空气的混合物以达到约 80% 的氧饱和度)前后 5 分钟之前和之后使用光度计测量的静脉血浆 ATP 浓度。
|
干预后 4 小时内
|
干预后 ATP 释放到运动的变化
大体时间:干预后 4 小时内
|
在低、中和高强度工作量(每个工作量 4 分钟,总共 12 分钟)下连续进行有节奏的握力运动之前和期间,使用发光计测量静脉血浆 ATP 浓度。
|
干预后 4 小时内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
干预后的动脉硬化
大体时间:干预后立即
|
使用生理盐水(安慰剂)和法舒地尔后,使用 SphygmoCor 系统以非侵入方式测量动脉硬度。
这是一项随机交叉设计研究,因此参与者将在第一次就诊时接受一种治疗(生理盐水或法舒地尔),在第二次就诊时接受另一种治疗。
|
干预后立即
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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