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人体红细胞 ATP 释放和血管功能

2020年2月23日 更新者:Frank Dinenno、Colorado State University
以前的研究表明,老年人的红细胞不会像年轻人的红细胞那样释放有效的血管扩张剂 (ATP)。 研究人员正在使用法舒地尔盐酸盐瞄准红细胞内的一条通路,以确定是否可以改善红细胞 ATP 的释放以及老年人对低氧(缺氧)和运动的血流反应。

研究概览

详细说明

参与者将通过电话或电子邮件回复社区中的传单来与调查人员联系。 第一封信件(电话或电子邮件)将提供研究的简要说明,并提出一系列筛选问题,以确定参与者的年龄、身高、体重和可能服用的任何药物以及当前的健康状况(诊断、基本健康状况)参与者的病史和体力活动水平)。 如果他们符合条件,将在医生对参与者进行检查期间安排两小时的筛查访问。 所有参与者都将在与研究协调员面对面的私人会面中获得知情同意。 在知情同意后,参与者将由医生进行评估并进行跑步机压力测试以排除心血管疾病。

在研究期间,将使用 3 导联 ECG 监测心率,并使用手指上的血压袖带(finometry)无创监测血压。 将通过插入前臂静脉引流骨骼肌循环的导管在多个时间点收集静脉血,用于测量血气(0.5 mL/样本)和血浆 [ATP](2 mL/样本),少于 100 mL总共抽取血液(总共约 60 毫升)。 将使用肱动脉的多普勒超声以无创方式测量静止时以及对缺氧和运动时的血流量。 缺氧试验将通过让参与者通过连接到气罐和麻醉监测器的喉舌呼吸低氧气体混合物来进行,以将他们的氧饱和度降低到 ~80%(类似于徒步 14er)10 分钟。 运动试验将持续约 15 分钟,参与者将使用滑轮系统通过举重(对应于低、中和高工作量)进行分级强度的有节奏的握力运动。 正在给予本研究中使用的药物治疗(法舒地尔),因为它可以改善老年人的红细胞 ATP 释放。 这是一项双盲安慰剂对照研究,因此参与将在两个随机实验日进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

31

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Fort Collins、Colorado、美国、80523
        • Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康
  • 久坐到适度活跃
  • 18至30岁的年轻受试者
  • 60至80岁为老年受试者

排除标准:

  • 肥胖症(BMI ≥ 30 kg/m^2)
  • 心血管疾病
  • 代谢性疾病
  • 使用会影响心血管功能的药物
  • 血压大于等于140/90
  • 吸烟者
  • 使用激素替代疗法

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:盐酸法舒地尔
在测量血管功能和 ATP 释放之前,参与者将接受 60 毫克法舒地尔盐酸盐 + 盐水的 100 毫升静脉输注(60 分钟内)。
10 mg/mL 小瓶法舒地尔盐酸盐。 将 6 mL(60 mg)法舒地尔盐酸盐添加到 100 mL 盐水袋中以输送给受试者。
PLACEBO_COMPARATOR:盐水
在测量血管功能和 ATP 释放之前,参与者将接受 100 mL 生理盐水(安慰剂)静脉输注(60 分钟内)。
100 mL 生理盐水袋。
其他名称:
  • 安慰剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预后前臂血流对缺氧的反应
大体时间:干预后 4 小时内
在暴露于缺氧环境(呼吸低氧气体和室内空气的混合物以达到约 80% 的氧饱和度)前后 5 分钟之前和之后,使用多普勒超声测量前臂血流量。
干预后 4 小时内
干预后前臂血流对运动的反应
大体时间:干预后 4 小时内
在低、中和高强度工作量(每种工作量 4 分钟,总共 12 分钟)下连续进行有节奏的握力运动之前和期间,使用多普勒超声测量前臂血流量。
干预后 4 小时内
干预后 ATP 释放到缺氧的变化
大体时间:干预后 4 小时内
在暴露于缺氧环境(呼吸低氧气体和室内空气的混合物以达到约 80% 的氧饱和度)前后 5 分钟之前和之后使用光度计测量的静脉血浆 ATP 浓度。
干预后 4 小时内
干预后 ATP 释放到运动的变化
大体时间:干预后 4 小时内
在低、中和高强度工作量(每个工作量 4 分钟,总共 12 分钟)下连续进行有节奏的握力运动之前和期间,使用发光计测量静脉血浆 ATP 浓度。
干预后 4 小时内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预后的动脉硬化
大体时间:干预后立即
使用生理盐水(安慰剂)和法舒地尔后,使用 SphygmoCor 系统以非侵入方式测量动脉硬度。 这是一项随机交叉设计研究,因此参与者将在第一次就诊时接受一种治疗(生理盐水或法舒地尔),在第二次就诊时接受另一种治疗。
干预后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月14日

初级完成 (实际的)

2018年10月5日

研究完成 (实际的)

2018年10月5日

研究注册日期

首次提交

2017年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月12日

首次发布 (实际的)

2018年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月23日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

盐酸法舒地尔的临床试验

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