인간의 적혈구 ATP 방출 및 혈관 기능
연구 개요
상세 설명
참가자는 전화나 이메일로 커뮤니티에 게시된 전단지에 응답하여 조사관과의 연락을 시작합니다. 첫 번째 서신(전화 또는 이메일)은 연구에 대한 간략한 설명을 제공하고 나이, 키, 체중 및 참가자가 현재 건강 상태(진단, 기본 건강 참가자의 병력 및 신체 활동 수준). 자격이 있는 경우 참가자가 의사의 검사를 받는 동안 2시간의 스크리닝 방문이 예정되어 있습니다. 모든 참가자는 연구 코디네이터와의 대면 비공개 회의에서 정보에 입각한 동의를 받습니다. 사전 동의 후 참가자는 의사의 평가를 받고 심혈관 질환을 배제하기 위해 러닝머신 스트레스 테스트를 받게 됩니다.
연구 동안 심박수는 3-리드 ECG로 모니터링되고 혈압은 손가락의 혈압 커프를 사용하여 비침습적으로 모니터링됩니다(핀오메트리). 혈액 가스(0.5mL/시료) 및 혈장[ATP](2mL/시료) 측정을 위해 골격근 순환을 배출하는 팔뚝 정맥에 삽입된 카테터를 통해 여러 시점에서 정맥혈을 채취합니다. 혈액을 총 채혈합니다(총 ~60mL). 휴식 시와 저산소증 및 운동에 대한 반응으로 혈류는 상완 동맥의 도플러 초음파를 사용하여 비침습적으로 측정됩니다. 저산소증 시험은 참가자가 가스 탱크에 연결된 마우스피스와 마취 모니터를 통해 저산소 가스 혼합물을 흡입하여 10분 동안 산소 포화도를 ~80%(14er 하이킹과 유사)로 낮추는 방식으로 수행됩니다. 운동 시도는 약 15분 동안 지속되며 도르래 시스템을 사용하여 웨이트(낮음, 중간 및 높은 작업 부하에 해당)를 들어 차등 강도의 리드미컬한 핸드 그립 운동을 수행하는 참가자가 참여합니다. 이 연구에서 사용된 약물 치료(파수딜)는 노인의 적혈구 ATP 방출을 개선할 수 있기 때문에 제공되고 있습니다. 이것은 이중 맹검 위약 통제 연구이므로 참여는 2일의 무작위 실험일에 이루어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, 미국, 80523
- Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한
- 좌식~중등도 활동
- 18~30세 청소년 대상
- 고령자는 60~80세
제외 기준:
- 비만(BMI ≥ 30kg/m^2)
- 심혈관 질환
- 대사성 질환
- 심혈관 기능에 영향을 줄 수 있는 약물 사용
- 140/90 이상의 혈압
- 흡연자
- 호르몬 대체 요법 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파수딜염산염
참가자는 혈관 기능 및 ATP 방출을 측정하기 전에 60mg의 파수딜 염산염 + 식염수를 100mL 정맥 내 주입(60분 내)합니다.
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파수딜 염산염 10 mg/mL 바이알.
파수딜 염산염 6mL(60mg)를 피험자에게 전달하기 위해 100mL 식염수 백에 첨가합니다.
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플라시보_COMPARATOR: 식염
참가자는 혈관 기능 및 ATP 방출을 측정하기 전에 식염수(위약) 100mL를 정맥주사(60분)받습니다.
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100mL 식염수 백.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 시행 후 저산소증에 대한 팔뚝 혈류 반응
기간: 중재 투여 후 4시간 이내
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저산소증(~80%의 산소 포화도를 달성하기 위해 저산소 가스와 실내 공기의 혼합 호흡)에 노출되기 전과 후에 도플러 초음파를 사용하여 팔뚝 혈류를 측정했습니다.
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중재 투여 후 4시간 이내
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중재 시행 후 운동에 대한 팔뚝 혈류 반응
기간: 중재 투여 후 4시간 이내
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저강도, 중등도, 고강도 워크로드(총 12분 동안 각 워크로드에서 4분)에서 연속적인 리드미컬한 핸드그립 운동 전과 도중에 도플러 초음파를 사용하여 측정한 팔뚝 혈류량.
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중재 투여 후 4시간 이내
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중재 시행 후 저산소증으로의 ATP 방출 변화
기간: 중재 투여 후 4시간 이내
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ATP의 정맥 혈장 농도는 저산소증(약 80%의 산소 포화도를 달성하기 위해 저산소 가스와 실내 공기의 혼합 호흡)에 5분 노출 전후에 광도계를 사용하여 측정되었습니다.
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중재 투여 후 4시간 이내
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개입 관리 후 행사할 ATP 릴리스의 변경
기간: 중재 투여 후 4시간 이내
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저강도, 중등도 및 고강도 워크로드(총 12분 동안 각 워크로드에서 4분)에서 지속적인 리드미컬한 핸드그립 운동 전과 도중에 루미노미터를 사용하여 ATP의 정맥 혈장 농도를 측정했습니다.
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중재 투여 후 4시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중재 시행 후 동맥 경직
기간: 중재 투여 직후
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식염수(위약)와 파수딜을 투여한 후 SphygmoCor 시스템을 사용하여 비침습적으로 동맥 경직도를 측정했습니다.
이것은 무작위 교차 설계 연구이므로 참가자는 첫 번째 방문 시 1가지 치료(식염수 또는 파수딜)를 받고 두 번째 방문 시 다른 치료를 받게 됩니다.
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중재 투여 직후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16-6361H
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
파수딜염산염에 대한 임상 시험
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Zhejiang Provincial People's Hospital모병
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Haihe Biopharma Co., Ltd.Shanghai Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Sciences완전한
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Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
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Bing He모집하지 않고 적극적으로
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University Hospital Southampton NHS Foundation...University of Southampton빼는
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Torrent Pharmaceuticals Limited완전한