Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Punasolujen ATP:n vapautuminen ja verisuonten toiminta ihmisillä

sunnuntai 23. helmikuuta 2020 päivittänyt: Frank Dinenno, Colorado State University
Aikaisempi tutkimus osoittaa, että vanhempien aikuisten punasolut eivät vapauta voimakasta vasodilataattoria (ATP), kuten nuorempien aikuisten punasolut. Tutkijat tähtäävät punasolujen sisäiseen reittiin fasudilihydrokloridin avulla selvittääkseen, voidaanko sekä ATP:n vapautumista punasoluista että verenvirtauksen vasteita hapenpuutteelle (hypoksia) ja liikuntaa vanhemmilla aikuisilla parantaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat ottavat yhteyttä tutkijoihin vastaamalla yhteisöön lähetettyihin lehtisiin joko puhelimitse tai sähköpostitse. Ensimmäisessä kirjeenvaihdossa (puhelin tai sähköposti) annetaan lyhyt kuvaus tutkimuksesta ja kysytään sarja seulontakysymyksiä selvittääkseen iän, pituuden, painon ja osallistujien mahdollisesti käyttämät lääkkeet sekä tämänhetkisen terveydentilan (diagnoosit, perusterveys). osallistujien historia ja fyysinen aktiivisuustaso). Mikäli osallistuja on kelvollinen, järjestetään kahden tunnin seulontakäynti aikana, jolloin lääkäri tutkii osallistujan. Kaikille osallistujille annetaan tietoinen suostumus henkilökohtaisessa tapaamisessa tutkimuskoordinaattorin kanssa. Tietoisen suostumuksen jälkeen lääkäri arvioi osallistujat ja he käyvät läpi juoksumaton rasitustestin sydän- ja verisuonitautien sulkemiseksi pois.

Tutkimuksen aikana sykettä seurataan 3-kytkentäisellä EKG:llä ja verenpainetta seurataan noninvasiivisesti sormessa olevalla verenpainemansetilla (finometria). Laskimoverta kerätään useissa pisteissä katetrin kautta, joka asetetaan käsivarren laskimoon, joka tyhjentää luustolihasten kiertoa verikaasujen (0,5 ml/näyte) ja plasman [ATP] (2 ml/näyte) mittaamiseksi, ja alle 100 ml verta otetaan yhteensä (~ 60 ml yhteensä). Verenvirtaus levossa ja reaktiona hypoksiaan ja rasitukseen mitataan ei-invasiivisesti käyttämällä olkapäävaltimon Doppler-ultraäänitutkimusta. Hypoksiakokeet suoritetaan antamalla osallistujien hengittää vähähappista kaasuseosta kaasusäiliöihin kiinnitetyn suukappaleen ja anestesiamonitorin kautta happisaturaation laskemiseksi ~80 %:iin (samanlainen kuin 14er-vaellusmatkalla) 10 minuutin ajaksi. Harjoituskokeet kestävät noin 15 minuuttia, ja osallistujat suorittavat asteittaista rytmistä kädensijaharjoitusta nostamalla painoja (jotka vastaavat pientä, kohtalaista ja suurta työkuormaa) hihnapyöräjärjestelmän avulla. Tässä tutkimuksessa käytettyä lääkehoitoa (fasudiilia) annetaan, koska se voi parantaa punasolujen ATP:n vapautumista vanhemmilla aikuisilla. Tämä on kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus, joten osallistuminen tapahtuu kahtena satunnaistettuna koepäivänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80523
        • Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve
  • Istuva tai kohtalaisen aktiivinen
  • 18-30-vuotiaat nuorille koehenkilöille
  • 60-80 vuotta vanhemmille aiheille

Poissulkemiskriteerit:

  • Liikalihavuus (BMI ≥ 30 kg/m^2)
  • Sydän-ja verisuonitauti
  • Metabolinen sairaus
  • Sydämen toimintaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö
  • Verenpaine on suurempi tai yhtä suuri kuin 140/90
  • Tupakoitsija
  • Hormonikorvaushoidon käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Fasudilihydrokloridi
Osallistujat saavat 100 ml:n laskimonsisäisen infuusion (60 minuutissa) 60 mg fasudiilihydrokloridia + suolaliuosta ennen verisuonten toiminnan ja ATP:n vapautumisen mittaamista.
Lääke: Fasudil-hydrokloridi
10 mg/ml injektiopullo fasudiilihydrokloridia. 6 ml (60 mg) fasudilihydrokloridia lisätään 100 ml:n suolaliuospussiin koehenkilöille toimittamista varten.
PLACEBO_COMPARATOR: Suolaliuos
Osallistujat saavat 100 ml:n laskimonsisäisen infuusion (60 minuutissa) suolaliuosta (plaseboa) ennen verisuonten toiminnan ja ATP:n vapautumisen mittaamista.
Muut: Suolaliuos
100 ml suolaliuospussi.
Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyynärvarren verenkierto reagoi hypoksiaan toimenpiteen antamisen jälkeen
Aikaikkuna: 4 tunnin kuluessa toimenpiteen antamisesta
Kyynärvarren verenvirtaus mitattiin Doppler-ultraäänellä ennen ja jälkeen 5 minuutin hypoksialle altistumisen (hengitetään vähän happipitoista kaasua ja huoneilmaa noin 80 %:n happisaturaation saavuttamiseksi).
4 tunnin kuluessa toimenpiteen antamisesta
Kyynärvarren verenkierto reagoi harjoitukseen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4 tunnin kuluessa toimenpiteen antamisesta
Doppler-ultraäänellä mitattu kyynärvarren verenvirtaus ennen jatkuvaa rytmistä kädensijaharjoitusta ja sen aikana alhaisella, kohtalaisella ja korkean intensiteetin työkuormalla (yhteensä 4 minuuttia jokaisella kuormituksella, yhteensä 12 minuuttia).
4 tunnin kuluessa toimenpiteen antamisesta
Muutos ATP:n vapautumisessa hypoksiaksi toimenpiteen antamisen jälkeen
Aikaikkuna: 4 tunnin kuluessa toimenpiteen antamisesta
Laskimoplasman ATP-pitoisuudet mitattiin luminometrillä ennen ja jälkeen 5 minuutin hypoksialle altistumisen (hengitetään vähän happipitoista kaasua ja huoneilmaa noin 80 %:n happisaturaation saavuttamiseksi).
4 tunnin kuluessa toimenpiteen antamisesta
Muutos ATP:n vapautumisessa harjoitukseen toimenpiteen antamisen jälkeen
Aikaikkuna: 4 tunnin kuluessa toimenpiteen antamisesta
Laskimoplasman ATP-pitoisuudet mitattiin luminometrillä ennen jatkuvaa rytmistä kädensijaharjoitusta ja sen aikana alhaisella, kohtalaisella ja korkean intensiteetin työkuormalla (yhteensä 4 minuuttia jokaisella työkuormalla, yhteensä 12 minuuttia).
4 tunnin kuluessa toimenpiteen antamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimon jäykkyys toimenpiteen antamisen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen antamisen jälkeen
Valtimon jäykkyys mitattiin ei-invasiivisesti käyttämällä SphygmoCor-järjestelmää suolaliuoksen (plasebo) ja fasudilin antamisen jälkeen. Tämä on satunnaistettu crossover-suunnittelututkimus, joten osallistujat saavat yhden hoidon (suolaliuos tai fasudiili) ensimmäisellä käynnillään ja toisen hoidon toisella käynnillään.
Välittömästi toimenpiteen antamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Colorado State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 27. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-6361H

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Fasudil-hydrokloridi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa