Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vörösvérsejtek ATP felszabadulása és érrendszeri funkciója emberben

2020. február 23. frissítette: Frank Dinenno, Colorado State University
A korábbi munkák azt mutatják, hogy az idősebb felnőttek vörösvérsejtjei nem szabadítanak fel erős értágítót (ATP), mint a fiatalabb felnőttek vörösvérsejtjei. A kutatók a vörösvértesteken belüli útvonalat célozzák meg fasudil-hidroklorid használatával annak megállapítására, hogy javítható-e az ATP vörösvértestekből való felszabadulása, valamint az alacsony oxigénhiányra (hipoxia) és a testmozgásra adott véráramlási válaszok javíthatók-e az idősebb felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevők úgy kezdeményezik a kapcsolatot a nyomozókkal, hogy válaszolnak a közösségben elhelyezett szórólapokra telefonon vagy e-mailben. Az első levelezés (telefon vagy e-mail) rövid leírást ad a kutatásról, és egy sor szűrőkérdést tesz fel a résztvevők életkorának, magasságának, súlyának és az esetlegesen szedett gyógyszereknek, valamint az aktuális egészségi állapotnak (diagnózisok, alapvető egészségi állapot) meghatározásához. a résztvevők története és fizikai aktivitási szintje). Ha megfelelnek, két órás szűrővizsgálatot terveznek, amely során a résztvevőt az orvos megvizsgálja. Minden résztvevő beleegyezését adja a kutatási koordinátorral folytatott személyes találkozón. A tájékozott beleegyezés után a résztvevőket orvos értékeli, és futószalagos stresszteszten esnek át, hogy kizárják a szív- és érrendszeri betegségeket.

A vizsgálat során a pulzusszámot 3-elvezetéses EKG-val, a vérnyomást pedig noninvazív módon, az ujjon lévő vérnyomásmérő mandzsettával (finometria) követik. A vénás vért több időpontban gyűjtik össze a vázizom keringését elvezető alkar vénába helyezett katéteren keresztül a vérgázok (0,5 ml/minta) és a plazma [ATP] (2 ml/minta) mérésére, 100 ml-nél kevesebb vérrel. összesen vérvétel (összesen kb. 60 ml). A véráramlást nyugalomban, valamint hipoxiára és terhelésre adott válaszként non-invazív módon mérik a brachialis artéria Doppler ultrahangjával. A hipoxiás vizsgálatokat úgy hajtják végre, hogy a résztvevők alacsony oxigéntartalmú gázkeveréket lélegeznek be a gáztartályokhoz csatlakoztatott szájrészen és egy altatásmonitoron keresztül, hogy az oxigéntelítettségüket ~80%-ra csökkentsék (hasonlóan egy 14-es túrázáshoz) 10 percig. A gyakorlati próbák körülbelül 15 percig tartanak, és a résztvevők fokozatos intenzitású ritmikus fogantyúgyakorlatot végeznek súlyemeléssel (alacsony, közepes és nagy terhelésnek megfelelő) tárcsarendszerrel. A vizsgálatban alkalmazott gyógyszeres kezelést (fasudil) azért alkalmazzák, mert javíthatja a vörösvértestek ATP felszabadulását idősebb felnőtteknél. Ez egy kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat, így a részvétel két randomizált kísérleti napon történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80523
        • Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges
  • Ülő vagy közepesen aktív
  • 18 és 30 év közötti fiatalok számára
  • 60-80 éves korig idősebb tantárgyak esetén

Kizárási kritériumok:

  • Elhízás (BMI ≥ 30 kg/m^2)
  • Szív-és érrendszeri betegségek
  • Metabolikus betegség
  • Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a szív- és érrendszer működését
  • Vérnyomás nagyobb vagy egyenlő, mint 140/90
  • Dohányos
  • Hormonpótló terápia alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Fasudil-hidroklorid
A résztvevők 100 ml-es intravénás infúziót kapnak (60 perc alatt) 60 mg fasudil-hidroklorid + sóoldatból az érfunkció és az ATP felszabadulás mérése előtt.
Drog: Fasudil-hidroklorid
10 mg/ml-es fasudil-hidrokloridot tartalmazó injekciós üveg. 6 ml (60 mg) fasudil-hidrokloridot adunk egy 100 ml-es sóoldatos zacskóba, hogy az alanyoknak kijuttatjuk.
PLACEBO_COMPARATOR: Sóoldat
A résztvevők 100 ml intravénás infúzióban (60 perc alatt) sóoldatot (placebót) kapnak az érfunkció és az ATP felszabadulás mérése előtt.
Egyéb: Sóoldat
100 ml-es sóoldatos zacskó.
Más nevek:
  • Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alkar véráramlásának reakciói a hipoxiára a beavatkozás beadása után
Időkeret: A beavatkozás beadását követő 4 órán belül
Az alkar véráramlását Doppler-ultrahanggal mértük 5 perces hipoxiás expozíció előtt és után (alacsony oxigéntartalmú gáz és szobalevegő keverékének belégzése ~80%-os oxigéntelítettség elérése érdekében).
A beavatkozás beadását követő 4 órán belül
Az alkar véráramlásának reakciói a gyakorlatokra a beavatkozás beadása után
Időkeret: A beavatkozás beadását követő 4 órán belül
Az alkar véráramlását Doppler ultrahanggal mértük folyamatos ritmikus kézfogás előtt és közben alacsony, közepes és nagy intenzitású terhelés mellett (4 perc minden terhelésnél, összesen 12 perc).
A beavatkozás beadását követő 4 órán belül
Az ATP-kibocsátás változása hipoxiás állapotba a beavatkozás beadása után
Időkeret: A beavatkozás beadását követő 4 órán belül
Az ATP vénás plazmakoncentrációi luminométerrel mérve 5 perces hipoxiás expozíció előtt és után (alacsony oxigéntartalmú gáz és szobalevegő keverékének belégzése ~80%-os oxigéntelítettség elérése érdekében).
A beavatkozás beadását követő 4 órán belül
Változás az ATP felszabadulásában az edzéshez a beavatkozás beadása után
Időkeret: A beavatkozás beadását követő 4 órán belül
Az ATP vénás plazmakoncentrációja luminométerrel mérve a folyamatos ritmikus kézfogás előtt és alatt alacsony, közepes és nagy intenzitású terhelés mellett (4 perc minden terhelésnél, összesen 12 percig).
A beavatkozás beadását követő 4 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Artériás merevség a beavatkozás beadása után
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás beadását követően
Az artériás merevséget nem invazív módon, SphygmoCor rendszerrel mértük sóoldat (placebo) és fasudil beadása után. Ez egy randomizált keresztezett tervezési vizsgálat, így a résztvevők 1 kezelést (sóoldatot vagy fasudilt) kapnak az első látogatásukkor, a másik kezelést pedig a második látogatásukkor.
Közvetlenül a beavatkozás beadását követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Colorado State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. július 14.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. október 5.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. október 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-6361H

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Fasudil-hidroklorid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel