NHS AAA 筛选程序数据链接与 HES 和 ONS 数据集
腹主动脉瘤 (AAA) 是主动脉扩张，定义为主动脉直径≥3cm。 它是国际和英国的重要死因，每年导致约 4,000 人死亡，其中 8,000 名患者接受预防性手术。 AAA 通常没有症状，并且在发展和破裂之间存在潜伏期。 这代表了通过超声筛查的机会，试验表明超声筛查可将 AAA 相关死亡率降低一半。
在英国，这一证据基于九十年代后期的一项随机试验数据，然而，自从这些数据发表以来，被确诊患有 AAA 的男性人数已经下降到目前略高于 1% 的患病率。 此外，在西澳大利亚进行的类似设计的随机试验表明，在 AAA 或心血管死亡方面没有显着差异。 我们研究的首要目标是跟踪在英格兰接受过 AAA 筛查的男性，以确定 AAA 筛查对 AAA、心血管和所有疾病风险的中期（5 年）和长期（10 年以上）影响- 在非试验环境中导致发病率/死亡率。 将检查患有亚动脉瘤的男性 (Aorta=2.5-2.9cm)，因为多项研究表明该人群有晚期破裂的风险。
将检查患者途径在提高筛查计划接受度方面的作用。 目前的数据表明，英格兰最“贫困”的男性最不可能接受筛查，但最有可能患上腹部动脉瘤。 将分析该组的结果，包括新患者途径的好处，以提高全国的吸收率。
最后，几项大型研究表明，较大的主动脉直径可能与心血管风险有关。 在当前的风险预测模型中增加主动脉直径可以提高这些模型的准确性，并将进行检查。
研究概览
详细说明
腹主动脉瘤 (AAA) 存在于 5-10% 的 65 至 79 岁男性中，可定义为腹主动脉直径 3 厘米或以上。 2013 年，NHS AAA 筛查计划 (NAAASP) 在英格兰全面推广，目的是降低 65 岁及以上男性的 AAA 死亡率，其依据是筛查可降低 AAA 相关死亡率，并且具有很高的成本效益。 在 NAAASP 中，大腹主动脉瘤 (≤5.5cm) 的男性被转诊考虑手术，而小腹主动脉瘤 (≥5.4cm) 的男性被转诊接受监测（3.0-4.4cm：1 年监测，4.5-5.4cm：3 个月监视）按照标准操作程序。 在英格兰，有 284,583 名男性接受了超声筛查（2015-2016 年），然而，确诊为 AAA 的男性人数为 2,549 人，费用约为 7,755,000 英镑。 这突出了 AAA 筛查的主要问题之一，因为大多数接受筛查的男性没有患病。 这也使 AAA 监测中不需要早期手术的男性人数达到 13,104 人。
AAA 的发病率在西方人群中正在下降，这可能继发于吸烟人数的减少以及其他药物（增加抗血小板和他汀类药物的使用）和生活方式（运动）的改变。 AAA 男性人数的减少引发了一个问题，即从长远来看，社区 AAA 筛查是否会保持成本效益，然而，要检查成本效益，重要的是要确定随着时间的推移，所有受邀接受 AAA 筛查的男性会发生什么情况。 其中一个方面是检查主动脉直径超过 3.0 厘米的男性的长期结果，而另一个备受争议的话题是主动脉直径在 2.5-2.9 厘米之间的男性的结果 这可能被定义为亚动脉瘤。 这组男性已被证明在以后的生活中（超过 10 年）有患 AAA 的风险，并且这些出院的男性以后有可能继续面临动脉瘤破裂的风险。
该研究还想检查剥夺对英国筛查计划的影响。 2015-2016 年筛查计划的采用率为 85.4%，但这从默西塞德郡的 76.6% 到英格兰较贫困地区的 92.0% 不等。 先前的研究强调了社会剥夺与摄取不足之间的关联，我们研究的试验数据表明，这个被剥夺的群体也更有可能患有腹动脉瘤。 如果没有筛查以防止破裂，这会使该群体面临巨大风险。 在这项研究中，将评估该组的结果（AAA 相关死亡、入院和全因死亡率/发病率），以便准确评估新患者途径的成本效益，以提高最贫困群体的 AAA 筛查率。
最后，随着时间的推移，NAAASP 将检测到大量需要定期监测的小动脉瘤患者。 AAA 患者被广泛认为心血管风险高于普通人群，例如，最近的一项系统评价发现，心血管死亡与小 AAA 诊断时间之间存在密切联系，与小 AAA 相比，每年心血管死亡风险增加 3%一般人口。 Duncan 及其同事还描述了在苏格兰接受 AAA 筛查的男性的长期结果，发现 AAA 患者最常见的死亡原因是心血管疾病，并且这种风险随着主动脉直径的增加而增加。 在其他几项大型队列研究中也注意到主动脉直径增加和心血管结局不良。
主动脉直径可能是心血管风险的独立标志物，可以提高目前英国常用的心血管风险预测模型的敏感性。 筛查也可能是一个机会，可以识别心血管风险较高的男性（无论是否患有动脉瘤），从而为筛查计划带来更多益处。 尽管如此，当代数据表明，心血管风险在这个高风险人群中没有得到充分解决，需要进一步研究。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Leicester、英国、LE3 9QP
- University of Leicester
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 2013-2017 年间，所有受邀参加英国 NHS AAA 筛查计划的男性
- 受邀参加 NHS AAA 筛查计划时年满 65 岁
- 所有同意将其数据用于研究目的的男性
排除标准：
- 1. 所有不同意将其数据用于研究目的的男性
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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在英格兰接受 AAA 筛查的男性
2013-2017 年受邀参加英国 NHS AAA 筛查计划的男性。
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我们不会测试干预措施。
在英国，只有男性接受 AAA 筛查的长期结果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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受邀进行 AAA 筛查的男性 AAA 相关死亡率
大体时间：10年
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死亡
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10年
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受邀进行 AAA 筛查的男性 AAA 相关发病率
大体时间：10年
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入院
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10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中期死亡率
大体时间：5年
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死亡率（死亡人数）
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5年
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AAA 筛查男性的心血管风险
大体时间：10年
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组合事件（死亡率和发病率）
|
10年
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中期发病率
大体时间：5年
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入院
|
5年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0652
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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AAA级的临床试验
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Lombard Medical撤销