ERADicAte 后 - 完成 eRADicAte 研究的受试者的长期随访 (NCT 02097303) (Post-eRADicAte)
2019年3月15日 更新者：Carolina Research Professionals, LLC
ERADicAte 后：对 eRADicAte (NCT 02097303) 的长期跟进，这是一项开放标签二氯化镭 Ra 223 二氯化物与醋酸阿比特龙加泼尼松同时给药于有症状骨转移的 CRPC 受试者的开放标签第二阶段研究。
这是 eRADicAte 的长期跟进研究，eRADicAte 是一项开放标签研究，旨在检查二氯化镭 Ra 223 二氯化物与醋酸阿比特龙加泼尼松同时给药对具有症状性骨转移的去势抵抗（激素难治性）前列腺癌受试者的影响。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
这是一项针对 eRADicAte 的长期随访研究，这是一项开放标签研究，旨在检查同时给予二氯化镭和醋酸阿比特龙加泼尼松对患有症状性去势抵抗性前列腺癌和骨转移的受试者的影响。
31 名受试者完成了 eRADicAte 研究中的所有研究访问，因此可以进行评估。 所有 31 名受试者都将被要求参加这项长期随访研究，该研究将评估总体生存率、随后的额外前列腺癌治疗和药物治疗、影像学变化和 SSE（症状性骨骼事件）、骨髓衰竭发生率以及继发性恶性肿瘤的诊断.
活体受试者将在最后一次服用二氯化镭 223 后至少 12 周以及在随后的每次门诊就诊时接受评估。 将从 eRADicAte 治疗结束访视后 12 周到死亡日期前瞻性地回顾性获得已故受试者的数据。 研究的总持续时间预计为48个月
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
31
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
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Towson、Maryland、美国、21204
- Chesapeake Urology Research Associates
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、美国、68130
- Urology Cancer Center and GU Research Network
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New York
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Syracuse、New York、美国、13210
- Associated Medical Professionals
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Oregon
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Springfield、Oregon、美国、97477
- Oregon Urology Institute
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South Carolina
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Myrtle Beach、South Carolina、美国、29572
- Carolina Urologic Research Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
可评估人群包括完成 eRADicAte 研究的 31 名受试者。
该人群将用于主要疗效终点的分析。
描述
纳入标准：
- 符合条件的受试者是 18 岁以上患有 mCRPC 并完成 eRADicAte 研究的成年人。 活着的研究对象或合法授权的代表必须能够理解并签署书面知情同意书。
排除标准：
- 活着的研究对象或其合法授权的代表不能理解或不愿意签署书面知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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调查完成“eRADicAte”研究的受试者的总生存期。
大体时间：从“eRADicAte”研究结束时起，受试者将从他们完成研究之时起追溯追踪并主动追踪长达 4 年
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长期随访
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从“eRADicAte”研究结束时起，受试者将从他们完成研究之时起追溯追踪并主动追踪长达 4 年
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调查完成“eRADicAte”研究的受试者的后续前列腺癌治疗和药物治疗。
大体时间：从“eRADicAte”研究结束时起，受试者将从他们完成研究之时起追溯追踪并主动追踪长达 4 年
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长期随访
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从“eRADicAte”研究结束时起，受试者将从他们完成研究之时起追溯追踪并主动追踪长达 4 年
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调查完成“eRADicAte”研究的受试者的射线照相变化。
大体时间：从“eRADicAte”研究结束时起，受试者将从他们完成研究之时起追溯追踪并主动追踪长达 4 年
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长期随访
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从“eRADicAte”研究结束时起，受试者将从他们完成研究之时起追溯追踪并主动追踪长达 4 年
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调查完成“eRADicAte”研究的受试者的 SSE
大体时间：从“eRADicAte”研究结束时起，受试者将从他们完成研究之时起追溯追踪并主动追踪长达 4 年
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长期随访
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从“eRADicAte”研究结束时起，受试者将从他们完成研究之时起追溯追踪并主动追踪长达 4 年
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调查完成“eRADicAte”研究的受试者骨髓衰竭的发生率。
大体时间：从“eRADicAte”研究结束时起，受试者将从他们完成研究之时起追溯追踪并主动追踪长达 4 年
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长期随访
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从“eRADicAte”研究结束时起，受试者将从他们完成研究之时起追溯追踪并主动追踪长达 4 年
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调查完成“eRADicAte”研究的受试者随后诊断为继发性恶性肿瘤的发生率。
大体时间：从“eRADicAte”研究结束时起，受试者将从他们完成研究之时起追溯追踪并主动追踪长达 4 年
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长期随访
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从“eRADicAte”研究结束时起，受试者将从他们完成研究之时起追溯追踪并主动追踪长达 4 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (预期的)
2021年10月1日
研究完成 (预期的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月22日
首次发布 (实际的)
2018年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月15日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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