Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Post-eRADicAte – eRADicAte-tutkimuksen (NCT 02097303) suorittaneiden koehenkilöiden pitkäaikainen seuranta (Post-eRADicAte)

perjantai 15. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Carolina Research Professionals, LLC

Posteradikate: Pitkäaikainen seuranta eRADicAteen (NCT 02097303), avoimen vaiheen toisen tutkimuksen RADium Ra 223 -dikloridista Abiraterone Acetate Plus -prednisonin samanaikaisen annon kanssa CRPC-potilailla, joilla on oireinen luumetastaasi.

Tämä on pitkäaikainen seurantatutkimus eRADicAtelle, avoimelle tutkimukselle, joka on suunniteltu tutkimaan Radium Ra 223 -dikloridin vaikutuksia Abiraterone Acetaatin ja prednisonin kastraattiresistentin (hormoniresistenttien) eturauhassyöpäpotilaiden kanssa, joilla on oireenmukaisia ​​luumetastaaseja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on eRADicAten pitkän aikavälin seurantatutkimus, avoin tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia vaikutuksia Radium Ra 223 -dikloridin ja abirateroniasetaatin sekä prednisonin samanaikaiseen antoon potilailla, joilla on oireinen kastraattiresistentti eturauhassyöpä ja joilla on luumetastaaseja.

31 koehenkilöä suoritti kaikki eRADicAte-tutkimuksen opintokäynnit ja olivat siten arvioitavissa. Kaikkia 31 koehenkilöä pyydetään osallistumaan tähän pitkän aikavälin seurantatutkimukseen, jossa arvioidaan kokonaiseloonjäämistä, myöhempiä eturauhassyövän lisähoitoja ja lääkkeitä, radiografisia muutoksia ja SSE:itä (Symptomatic Skeletal Events), luuytimen vajaatoiminnan ilmaantuvuus ja diagnoosi sekundaarisista pahanlaatuisista kasvaimista. .

Elävät koehenkilöt arvioidaan vähintään 12 viikkoa heidän viimeisen Radium Ra 223 -dikloridiannoksensa jälkeen ja jokaisella seuraavalla klinikalla. Kuolleen koehenkilön tiedot saadaan takautuvasti, 12 viikon kuluttua eRADicate End of Treatment -käynnistä ja prospektiivisesti kuolemanpäivään saakka. Tutkimuksen kokonaiskeston arvioidaan olevan 48 kuukautta

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Chesapeake Urology Research Associates
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
        • Urology Cancer Center and GU Research Network
    • New York
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Associated Medical Professionals
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Yhdysvallat, 97477
        • Oregon Urology Institute
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
        • Carolina Urologic Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Arvioitavassa populaatiossa on 31 tutkittavaa, jotka suorittivat eRADicAte-tutkimuksen. Tätä populaatiota käytetään ensisijaisen tehon päätetapahtuman analysointiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tukikelpoisia koehenkilöitä ovat yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on mCRPC ja jotka ovat suorittaneet eRADicAte-tutkimuksen. Elävän tutkittavan tai laillisesti valtuutetun edustajan on kyettävä ymmärtämään ja allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Elävä tutkittava tai hänen laillisesti valtuutettu edustajansa ei pysty ymmärtämään tai halua allekirjoittaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkia "eRADicAte"-tutkimuksen suorittaneiden koehenkilöiden kokonaiseloonjäämistä.
Aikaikkuna: "eRADicAte"-tutkimuksen päättymisestä lähtien koehenkilöitä seurataan takautuvasti siitä hetkestä lähtien, kun he ovat suorittaneet tutkimuksen, ja ennakoivasti jopa 4 vuoden ajan.
Pitkäaikainen seuranta
"eRADicAte"-tutkimuksen päättymisestä lähtien koehenkilöitä seurataan takautuvasti siitä hetkestä lähtien, kun he ovat suorittaneet tutkimuksen, ja ennakoivasti jopa 4 vuoden ajan.
Tutkiakseen myöhempiä eturauhassyövän hoitoja ja lääkkeitä koehenkilöiltä, ​​jotka suorittivat "eRADicAte"-tutkimuksen.
Aikaikkuna: "eRADicAte"-tutkimuksen päättymisestä lähtien koehenkilöitä seurataan takautuvasti siitä hetkestä lähtien, kun he ovat suorittaneet tutkimuksen, ja ennakoivasti jopa 4 vuoden ajan.
Pitkäaikainen seuranta
"eRADicAte"-tutkimuksen päättymisestä lähtien koehenkilöitä seurataan takautuvasti siitä hetkestä lähtien, kun he ovat suorittaneet tutkimuksen, ja ennakoivasti jopa 4 vuoden ajan.
Tutkia "eRADicAte"-tutkimuksen suorittaneiden henkilöiden radiografisia muutoksia.
Aikaikkuna: "eRADicAte"-tutkimuksen päättymisestä lähtien koehenkilöitä seurataan takautuvasti siitä hetkestä lähtien, kun he ovat suorittaneet tutkimuksen, ja ennakoivasti jopa 4 vuoden ajan.
Pitkäaikainen seuranta
"eRADicAte"-tutkimuksen päättymisestä lähtien koehenkilöitä seurataan takautuvasti siitä hetkestä lähtien, kun he ovat suorittaneet tutkimuksen, ja ennakoivasti jopa 4 vuoden ajan.
"eRADicAte"-tutkimuksen suorittaneiden koehenkilöiden SSE:n tutkiminen
Aikaikkuna: "eRADicAte"-tutkimuksen päättymisestä lähtien koehenkilöitä seurataan takautuvasti siitä hetkestä lähtien, kun he ovat suorittaneet tutkimuksen, ja ennakoivasti jopa 4 vuoden ajan.
Pitkäaikainen seuranta
"eRADicAte"-tutkimuksen päättymisestä lähtien koehenkilöitä seurataan takautuvasti siitä hetkestä lähtien, kun he ovat suorittaneet tutkimuksen, ja ennakoivasti jopa 4 vuoden ajan.
Luuytimen vajaatoiminnan ilmaantuvuuden tutkiminen "eRADicAte"-tutkimuksen suorittaneilla koehenkilöillä.
Aikaikkuna: "eRADicAte"-tutkimuksen päättymisestä lähtien koehenkilöitä seurataan takautuvasti siitä hetkestä lähtien, kun he ovat suorittaneet tutkimuksen, ja ennakoivasti jopa 4 vuoden ajan.
Pitkäaikainen seuranta
"eRADicAte"-tutkimuksen päättymisestä lähtien koehenkilöitä seurataan takautuvasti siitä hetkestä lähtien, kun he ovat suorittaneet tutkimuksen, ja ennakoivasti jopa 4 vuoden ajan.
"eRADicAte"-tutkimuksen päättäneiden koehenkilöiden myöhempien sekundaaristen pahanlaatuisten kasvainten diagnoosin esiintymisen tutkiminen.
Aikaikkuna: "eRADicAte"-tutkimuksen päättymisestä lähtien koehenkilöitä seurataan takautuvasti siitä hetkestä lähtien, kun he ovat suorittaneet tutkimuksen, ja ennakoivasti jopa 4 vuoden ajan.
Pitkäaikainen seuranta
"eRADicAte"-tutkimuksen päättymisestä lähtien koehenkilöitä seurataan takautuvasti siitä hetkestä lähtien, kun he ovat suorittaneet tutkimuksen, ja ennakoivasti jopa 4 vuoden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Carolina Research Professionals, LLC

Yhteistyökumppanit

Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRP-PCA-01.1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Mukaan otetaan 31 ainetta. Otoskoko perustuu "eRADicAte"-tutkimuksen suorittaneiden koehenkilöiden määrään. Tilastollisia oletuksia ei tehdä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa