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脑震荡儿童的纵向研究

2024年11月13日 更新者:Cynthia LaBella、Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

脑震荡儿童的纵向研究:认知和情绪功能、重返运动和再次受伤风险的 3 年随访

对于因脑震荡导致症状持续时间较长(>3 个月)的儿童和青少年,调查人员将:

  1. 测量受伤后 3 年的脑震荡后症状、认知和情绪功能。
  2. 确定恢复时长和恢复到先前运动参与水平的频率。
  3. 确定受伤后 3 年内后续脑震荡的发生率和危险因素。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

前往 Lurie 运动医学诊所之一接受脑震荡治疗的 8-17 岁儿童。

描述

纳入标准:

  1. 到 Lurie 运动医学诊所之一接受脑震荡治疗的 8-17 岁患者。
  2. 说英语的患者

排除标准:

  1. 8-17岁年龄段以外的患者
  2. 神经影像学显示结构异常的患者。
  3. 不会说英语的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑震荡的长期影响
大体时间:3年
以下所有措施将使用 PROMIS - 一种计算机化调查工具进行汇总:参与者参加的运动,参与者是否退出运动(是否由于脑震荡),脑震荡后焦虑或抑郁的发展,脑震荡后同伴关系的变化,脑震荡后认知功能的变化,以及参与者在被诊断出脑震荡后是否受到耻辱。
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cynthia LaBella、Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2021年9月1日

研究完成 (实际的)

2021年9月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月23日

首次发布 (实际的)

2018年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年11月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月13日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB2014-15813

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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