Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Längsschnittstudie von Kindern mit Gehirnerschütterungen

13. November 2024 aktualisiert von: Cynthia LaBella, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Längsschnittstudie an Kindern mit Gehirnerschütterungen: 3-Jahres-Follow-up der kognitiven und emotionalen Funktion, der Rückkehr zum Sport und des Risikos einer erneuten Verletzung

Bei Kindern und Jugendlichen, die eine Gehirnerschütterung hatten, die zu länger anhaltenden Symptomen (>3 Monate) führte, werden die Prüfärzte:

  1. Messen Sie die Symptome nach einer Gehirnerschütterung sowie die kognitiven und emotionalen Funktionen während der drei Jahre nach der Verletzung.
  2. Bestimmen Sie die Dauer der Erholung und die Häufigkeit der Rückkehr zum vorherigen Niveau der sportlichen Betätigung.
  3. Bestimmen Sie die Häufigkeit und Risikofaktoren für eine spätere Gehirnerschütterung in den drei Jahren nach der Verletzung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 8 bis 17 Jahren, die sich zur Behandlung einer Gehirnerschütterung in einer der Lurie Sports Medicine-Kliniken vorstellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten im Alter zwischen 8 und 17 Jahren, die sich zur Behandlung einer Gehirnerschütterung in einer der Lurie Sports Medicine-Kliniken vorstellen.
  2. Englischsprachige Patienten

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten außerhalb des Altersbereichs von 8 bis 17 Jahren
  2. Patienten, die im Neuroimaging strukturelle Anomalien aufweisen.
  3. Nicht englischsprachige Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Langzeitfolgen einer Gehirnerschütterung
Zeitfenster: 3 Jahre
Alle folgenden Messungen werden mithilfe von PROMIS, einem computergestützten Umfragetool, aggregiert: Welche Sportarten betreibt der Teilnehmer, ob der Teilnehmer eine Sportart aufgegeben hat (aufgrund einer Gehirnerschütterung oder nicht), Entwicklung von Angstzuständen oder Depressionen nach einer Gehirnerschütterung, Veränderungen in den Beziehungen zu Gleichaltrigen nach einer Gehirnerschütterung, Veränderungen in der kognitiven Funktion nach einer Gehirnerschütterung und ob der Teilnehmer nach der Diagnose einer Gehirnerschütterung einem Stigma ausgesetzt war.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Ermittler

  • Hauptermittler: Cynthia LaBella, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB2014-15813

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gehirnerschütterungen

Klinische Studien zur Kein Eingriff

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren