Longitudinell studie av barn med hjärnskakning
23 januari 2018 uppdaterad av: Cynthia LaBella, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Longitudinell studie av barn med hjärnskakning: 3-års uppföljning av kognitiv och emotionell funktion, återgång till sport och risk för återskada
För barn och ungdomar som har haft hjärnskakning som resulterat i långvariga symtom (>3 månader), kommer utredarna:
- Mät symtom efter hjärnskakning, kognitiv och emotionell funktion under de 3 åren efter skadan.
- Bestäm längden på återhämtningen och frekvensen av återgång till tidigare nivå av idrottsdeltagande.
- Bestäm förekomsten av och riskfaktorer för efterföljande hjärnskakning under de 3 åren efter skadan.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jamie Burgess
- Telefonnummer: 312-227-6531
- E-post: jburgess@luriechildrens.org
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Rekrytering
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Kontakt:
- Cynthia LaBella, MD
- Telefonnummer: 312-227-4000
-
Huvudutredare:
- Cynthia LaBella, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn i åldrarna 8-17 som kommer till en av Lurie Sports Medicine-kliniker för vård av hjärnskakning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldrarna 8-17 år som uppsöker en av Lurie Sports Medicine kliniker för vård av hjärnskakning.
- Engelsktalande patienter
Exklusions kriterier:
- Patienter utanför åldersgruppen 8-17 år
- Patienter som visar strukturella abnormiteter på neuroimaging.
- Icke engelsktalande patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Långtidseffekter av hjärnskakning
Tidsram: 3 år
|
Alla följande åtgärder kommer att aggregeras med PROMIS - ett datoriserat undersökningsverktyg: vilka sporter deltar spelar, om deltagaren har slutat med en sport (på grund av hjärnskakning eller inte), utveckling av ångest eller depression efter hjärnskakning, förändringar i kamratrelationer efter hjärnskakning, förändring i kognitiv funktion efter hjärnskakning och om deltagaren har utsatts för ett stigma efter att ha diagnostiserats med hjärnskakning.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Cynthia LaBella, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2018
Första postat (Faktisk)
30 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB2014-15813
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Fudan University; Peking Union Medical College Hospital; Chinese PLA General... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu