- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03415048
뇌진탕이 있는 어린이에 대한 종단 연구
2024년 11월 13일 업데이트: Cynthia LaBella, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
뇌진탕이 있는 어린이에 대한 종단 연구: 인지 및 감정 기능, 스포츠 복귀, 재부상 위험에 대한 3년 추적 조사
장기간의 증상(>3개월)을 초래하는 뇌진탕이 있는 아동 및 청소년의 경우 조사관은 다음을 수행합니다.
- 부상 후 3년 동안 뇌진탕 후 증상, 인지 및 정서적 기능을 측정합니다.
- 회복 기간과 이전 수준의 스포츠 참여로 돌아가는 빈도를 결정합니다.
- 부상 후 3년 동안 후속 뇌진탕의 발생률과 위험 요인을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뇌진탕 치료를 위해 Lurie Sports Medicine 클리닉 중 한 곳을 방문하는 8-17세 어린이.
설명
포함 기준:
- 뇌진탕 치료를 위해 Lurie Sports Medicine 클리닉 중 한 곳을 찾은 8-17세 사이의 환자.
- 영어권 환자
제외 기준:
- 8~17세 이외의 환자
- 신경영상에서 구조적 이상을 보이는 환자.
- 비영어권 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌진탕의 장기적인 영향
기간: 3 년
|
다음의 모든 측정은 전산화된 조사 도구인 PROMIS를 사용하여 집계됩니다: 참가자가 어떤 스포츠를 하는지, 참가자가 스포츠를 그만 두었는지 여부(뇌진탕으로 인해), 뇌진탕 후 불안 또는 우울증의 발달, 뇌진탕 후 또래 관계의 변화, 뇌진탕 후 인지 기능의 변화, 참가자가 뇌진탕 진단을 받은 후 오명을 받은 경우.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cynthia LaBella, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB2014-15813
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간섭 없음에 대한 임상 시험
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
-
Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
-
IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로