Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsgående undersøgelse af børn med hjernerystelse

13. november 2024 opdateret af: Cynthia LaBella, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Longitudinel undersøgelse af børn med hjernerystelse: 3-års opfølgning af kognitiv og følelsesmæssig funktion, tilbagevenden til sport og risiko for genskade

For børn og unge, der har haft hjernerystelse, der har resulteret i langvarige symptomer (>3 måneder), vil efterforskerne:

  1. Mål post-hjernerystelse symptomer, kognitiv og følelsesmæssig funktion i løbet af de 3 år efter skaden.
  2. Bestem varigheden af ​​restitution og hyppigheden af ​​tilbagevenden til tidligere niveau af sportsdeltagelse.
  3. Bestem forekomsten af ​​og risikofaktorer for efterfølgende hjernerystelse i de 3 år efter skaden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 8-17, der møder op til en af ​​Lurie Sports Medicine-klinikker for at få en hjernerystelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen 8-17 år, der henvender sig til en af ​​Lurie Sports Medicine klinikker for behandling af hjernerystelse.
  2. engelsktalende patienter

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter uden for aldersgruppen 8-17 år
  2. Patienter, der viser strukturelle abnormiteter på neuroimaging.
  3. Ikke-engelsktalende patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langtidsvirkninger af hjernerystelse
Tidsramme: 3 år
Alle følgende mål vil blive aggregeret ved hjælp af PROMIS - et computeriseret undersøgelsesværktøj: hvilke sportsgrene dyrkes af deltageren, uanset om deltageren har afsluttet en sport (på grund af hjernerystelse eller ej), udvikling af angst eller depression efter hjernerystelse, ændringer i peer-relationer efter hjernerystelse, ændring i kognitiv funktion efter hjernerystelse, og hvis deltageren er blevet udsat for en stigmatisering efter at have fået konstateret hjernerystelse.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cynthia LaBella, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB2014-15813

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner