Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продольное исследование детей с сотрясением мозга

13 ноября 2024 г. обновлено: Cynthia LaBella, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Продольное исследование детей с сотрясениями мозга: 3-летнее наблюдение за когнитивной и эмоциональной функцией, возвращением к спорту и риском повторной травмы

Для детей и подростков, перенесших сотрясение мозга с длительными симптомами (> 3 месяцев), следователи:

  1. Измерьте симптомы после сотрясения мозга, когнитивные и эмоциональные функции в течение 3 лет после травмы.
  2. Определите продолжительность восстановления и частоту возвращения к предыдущему уровню спортивного участия.
  3. Определите частоту и факторы риска последующего сотрясения мозга в течение 3 лет после травмы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети в возрасте 8–17 лет, обращающиеся в одну из клиник спортивной медицины Лурье по поводу сотрясения мозга.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте от 8 до 17 лет, обращающиеся в одну из клиник спортивной медицины им. Лурье по поводу сотрясения мозга.
  2. англоговорящие пациенты

Критерий исключения:

  1. Пациенты вне возрастного диапазона 8-17 лет
  2. Пациенты, у которых обнаруживаются структурные аномалии при нейровизуализации.
  3. Пациенты, не говорящие по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Долгосрочные последствия сотрясения мозга
Временное ограничение: 3 года
Все следующие показатели будут агрегированы с использованием PROMIS - компьютеризированного инструмента опроса: какими видами спорта занимается участник, бросил ли участник занятия спортом (из-за сотрясения мозга или нет), развитие тревоги или депрессии после сотрясения мозга, изменения в отношениях со сверстниками после сотрясения мозга, изменение когнитивных функций после сотрясения мозга, а также если участник подвергся стигматизации после того, как ему поставили диагноз сотрясение мозга.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Следователи

  • Главный следователь: Cynthia LaBella, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB2014-15813

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться