Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longitudinale studie van kinderen met hersenschudding

13 november 2024 bijgewerkt door: Cynthia LaBella, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Longitudinale studie van kinderen met hersenschudding: 3 jaar follow-up van cognitieve en emotionele functie, terugkeer naar sport en risico op opnieuw letsel

Voor kinderen en adolescenten die een hersenschudding hebben gehad die resulteerde in langdurige symptomen (> 3 maanden), zullen de onderzoekers:

  1. Meet post-hersenschuddingsymptomen, cognitieve en emotionele functie gedurende de 3 jaar na het letsel.
  2. Bepaal de duur van het herstel en de frequentie van terugkeer naar het vorige niveau van sportdeelname.
  3. Bepaal de incidentie van en risicofactoren voor daaropvolgende hersenschudding gedurende de 3 jaar na het letsel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 8-17 jaar die zich bij een van de Lurie Sports Medicine-klinieken melden voor behandeling van een hersenschudding.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten in de leeftijd van 8-17 jaar die zich bij een van de Lurie Sports Medicine-klinieken melden voor behandeling van een hersenschudding.
  2. Engels sprekende patiënten

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten buiten de leeftijdscategorie 8-17 jaar
  2. Patiënten die structurele afwijkingen vertonen op neuroimaging.
  3. Niet-Engels sprekende patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Langetermijneffecten van hersenschudding
Tijdsspanne: 3 jaar
Alle volgende maatregelen worden geaggregeerd met behulp van PROMIS - een computergestuurde enquêtetool: welke sporten beoefent de deelnemer, of de deelnemer al dan niet gestopt is met een sport (al dan niet vanwege een hersenschudding), ontwikkeling van angst of depressie na een hersenschudding, veranderingen in de relaties met leeftijdsgenoten na een hersenschudding, verandering in de cognitieve functie na een hersenschudding, en als de deelnemer is blootgesteld aan een stigma na de diagnose van een hersenschudding.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cynthia LaBella, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB2014-15813

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenschudding

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren