Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie podłużne dzieci ze wstrząsem mózgu

13 listopada 2024 zaktualizowane przez: Cynthia LaBella, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Badanie podłużne dzieci ze wstrząsem mózgu: 3-letnia obserwacja funkcji poznawczych i emocjonalnych, powrót do sportu i ryzyko ponownego urazu

W przypadku dzieci i młodzieży, u których wystąpił wstrząs mózgu skutkujący przedłużonymi objawami (> 3 miesiące), badacze:

  1. Zmierz objawy po wstrząśnieniu mózgu, funkcje poznawcze i emocjonalne w ciągu 3 lat po urazie.
  2. Określ długość okresu rekonwalescencji i częstotliwość powrotu do wcześniejszego poziomu aktywności sportowej.
  3. Określ częstość występowania i czynniki ryzyka późniejszego wstrząsu mózgu w ciągu 3 lat po urazie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku 8-17 lat zgłaszające się do jednej z klinik medycyny sportowej Lurie w celu leczenia wstrząśnienia mózgu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku od 8 do 17 lat zgłaszający się do jednej z klinik medycyny sportowej Lurie w celu leczenia wstrząśnienia mózgu.
  2. Pacjenci anglojęzyczni

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci poza przedziałem wiekowym 8-17 lat
  2. Pacjenci wykazujący nieprawidłowości strukturalne w badaniu neuroobrazowym.
  3. Pacjenci nieanglojęzyczni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długoterminowe skutki wstrząsu mózgu
Ramy czasowe: 3 lata
Wszystkie poniższe pomiary zostaną zebrane za pomocą PROMIS - skomputeryzowanego narzędzia ankietowego: jakie sporty uprawia uczestnik, czy uczestnik zrezygnował ze sportu (z powodu wstrząsu mózgu lub nie), rozwój lęku lub depresji po wstrząśnieniu mózgu, zmiany w relacjach z rówieśnikami po wstrząśnieniu mózgu, zmiany w funkcjach poznawczych po wstrząśnieniu mózgu oraz czy uczestnik został poddany stygmatyzacji po zdiagnozowaniu wstrząśnienia mózgu.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cynthia LaBella, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB2014-15813

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Subskrybuj