- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03415048
Badanie podłużne dzieci ze wstrząsem mózgu
13 listopada 2024 zaktualizowane przez: Cynthia LaBella, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Badanie podłużne dzieci ze wstrząsem mózgu: 3-letnia obserwacja funkcji poznawczych i emocjonalnych, powrót do sportu i ryzyko ponownego urazu
W przypadku dzieci i młodzieży, u których wystąpił wstrząs mózgu skutkujący przedłużonymi objawami (> 3 miesiące), badacze:
- Zmierz objawy po wstrząśnieniu mózgu, funkcje poznawcze i emocjonalne w ciągu 3 lat po urazie.
- Określ długość okresu rekonwalescencji i częstotliwość powrotu do wcześniejszego poziomu aktywności sportowej.
- Określ częstość występowania i czynniki ryzyka późniejszego wstrząsu mózgu w ciągu 3 lat po urazie.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w wieku 8-17 lat zgłaszające się do jednej z klinik medycyny sportowej Lurie w celu leczenia wstrząśnienia mózgu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 8 do 17 lat zgłaszający się do jednej z klinik medycyny sportowej Lurie w celu leczenia wstrząśnienia mózgu.
- Pacjenci anglojęzyczni
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poza przedziałem wiekowym 8-17 lat
- Pacjenci wykazujący nieprawidłowości strukturalne w badaniu neuroobrazowym.
- Pacjenci nieanglojęzyczni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długoterminowe skutki wstrząsu mózgu
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wszystkie poniższe pomiary zostaną zebrane za pomocą PROMIS - skomputeryzowanego narzędzia ankietowego: jakie sporty uprawia uczestnik, czy uczestnik zrezygnował ze sportu (z powodu wstrząsu mózgu lub nie), rozwój lęku lub depresji po wstrząśnieniu mózgu, zmiany w relacjach z rówieśnikami po wstrząśnieniu mózgu, zmiany w funkcjach poznawczych po wstrząśnieniu mózgu oraz czy uczestnik został poddany stygmatyzacji po zdiagnozowaniu wstrząśnienia mózgu.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Cynthia LaBella, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB2014-15813
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan