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Estudio longitudinal de niños con conmociones cerebrales

13 de noviembre de 2024 actualizado por: Cynthia LaBella, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Estudio longitudinal de niños con conmociones cerebrales: seguimiento de 3 años de la función cognitiva y emocional, regreso a los deportes y riesgo de volver a lesionarse

En el caso de niños y adolescentes que hayan tenido una conmoción cerebral que provoque síntomas prolongados (>3 meses), los investigadores:

  1. Mida los síntomas posteriores a la conmoción cerebral, la función cognitiva y emocional durante los 3 años posteriores a la lesión.
  2. Determine la duración de la recuperación y la frecuencia de retorno al nivel anterior de participación deportiva.
  3. Determine la incidencia y los factores de riesgo de una conmoción cerebral posterior durante los 3 años posteriores a la lesión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños de 8 a 17 años que acuden a una de las clínicas de medicina deportiva de Lurie para recibir atención por una conmoción cerebral.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes entre las edades de 8 a 17 años que acuden a una de las clínicas de medicina deportiva de Lurie para recibir atención por una conmoción cerebral.
  2. pacientes de habla inglesa

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes fuera del rango de edad de 8 a 17 años
  2. Pacientes que muestran anomalías estructurales en la neuroimagen.
  3. Pacientes que no hablan inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos a largo plazo de la conmoción cerebral
Periodo de tiempo: 3 años
Todas las siguientes medidas se agregarán utilizando PROMIS, una herramienta de encuesta computarizada: qué deportes practica el participante, si el participante ha abandonado o no un deporte (debido a una conmoción cerebral o no), desarrollo de ansiedad o depresión posterior a la conmoción cerebral, cambios en las relaciones con los compañeros después de la conmoción cerebral, cambios en la función cognitiva después de la conmoción cerebral y si el participante ha sido objeto de un estigma después de haber sido diagnosticado con una conmoción cerebral.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: Cynthia LaBella, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB2014-15813

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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