Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Longitudinell studie av barn med hjernerystelse

13. november 2024 oppdatert av: Cynthia LaBella, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Longitudinell studie av barn med hjernerystelse: 3-års oppfølging av kognitiv og emosjonell funksjon, retur til idrett og risiko for ny skade

For barn og ungdom som har hatt hjernerystelse som har resultert i langvarige symptomer (>3 måneder), vil etterforskerne:

  1. Mål symptomer etter hjernerystelse, kognitiv og emosjonell funksjon i løpet av de 3 årene etter skaden.
  2. Bestem lengden på restitusjonen og frekvensen av retur til tidligere nivå av idrettsdeltakelse.
  3. Bestem forekomsten av og risikofaktorer for påfølgende hjernerystelse i løpet av de 3 årene etter skaden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn i alderen 8-17 år som møter til en av Lurie Sports Medicine-klinikker for å ta hånd om hjernerystelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter mellom 8-17 år som oppsøker en av Lurie Sports Medicine-klinikker for behandling av hjernerystelse.
  2. Engelsktalende pasienter

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter utenfor aldersgruppen 8-17 år
  2. Pasienter som viser strukturelle abnormiteter på nevroimaging.
  3. Ikke-engelsktalende pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langtidseffekter av hjernerystelse
Tidsramme: 3 år
Alle de følgende målene vil bli aggregert ved hjelp av PROMIS - et datastyrt undersøkelsesverktøy: hvilke idretter deltakeren driver med, hvorvidt deltakeren har sluttet med en idrett (på grunn av hjernerystelse eller ikke), utvikling av angst eller depresjon etter hjernerystelse, endringer i jevnaldrende relasjoner etter hjernerystelse, endring i kognitiv funksjon etter hjernerystelse, og om deltakeren har blitt utsatt for et stigma etter å ha fått diagnosen hjernerystelse.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cynthia LaBella, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB2014-15813

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere