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Estudo Longitudinal de Crianças com Concussões

13 de novembro de 2024 atualizado por: Cynthia LaBella, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Estudo Longitudinal de Crianças com Concussões: Acompanhamento de 3 anos da Função Cognitiva e Emocional, Retorno ao Esporte e Risco de Nova Lesão

Para crianças e adolescentes que tiveram uma concussão resultando em sintomas prolongados (>3 meses), os investigadores irão:

  1. Meça os sintomas pós-concussão, a função cognitiva e emocional durante os 3 anos pós-lesão.
  2. Determine a duração da recuperação e a frequência do retorno ao nível anterior de participação esportiva.
  3. Determine a incidência e os fatores de risco para concussão subsequente durante os 3 anos após a lesão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças de 8 a 17 anos que se apresentam a uma das clínicas Lurie Sports Medicine para tratamento de uma concussão.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com idades entre 8 e 17 anos que se apresentam a uma das clínicas Lurie Sports Medicine para tratamento de uma concussão.
  2. pacientes que falam inglês

Critério de exclusão:

  1. Pacientes fora da faixa etária de 8 a 17 anos
  2. Pacientes que apresentam anormalidades estruturais na neuroimagem.
  3. Pacientes que não falam inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos a longo prazo da concussão
Prazo: 3 anos
Todas as medidas a seguir serão agregadas usando o PROMIS - uma ferramenta de pesquisa computadorizada: quais esportes são praticados pelo participante, se o participante abandonou ou não um esporte (devido a concussão ou não), desenvolvimento de ansiedade ou depressão pós-concussão, alterações nas relações entre pares após a concussão, alteração na função cognitiva após a concussão e se o participante foi submetido a um estigma após ser diagnosticado com uma concussão.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: Cynthia LaBella, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB2014-15813

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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