Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Longitudinální studie dětí s otřesem mozku

13. listopadu 2024 aktualizováno: Cynthia LaBella, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Longitudinální studie dětí s otřesem mozku: 3leté sledování kognitivních a emocionálních funkcí, návrat ke sportu a riziko opětovného zranění

U dětí a dospívajících, kteří měli otřes mozku s prodlouženými příznaky (> 3 měsíce), zkoušející:

  1. Změřte příznaky po otřesu mozku, kognitivní a emocionální funkce během 3 let po zranění.
  2. Určete délku zotavení a frekvenci návratu k předchozí úrovni sportovní účasti.
  3. Určete výskyt a rizikové faktory pro následný otřes mozku během 3 let po zranění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 8-17 let, které se dostaví na jednu z klinik sportovního lékařství Lurie pro péči o otřes mozku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 8–17 let, kteří se dostaví na jednu z klinik sportovního lékařství Lurie kvůli péči o otřes mozku.
  2. anglicky mluvící pacienti

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti mimo věkové rozmezí 8–17 let
  2. Pacienti, kteří vykazují strukturální abnormality na neurozobrazování.
  3. Neanglicky mluvící pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobé účinky otřesu mozku
Časové okno: 3 roky
Všechna následující měření budou agregována pomocí PROMIS – počítačového nástroje průzkumu: jaké sporty účastník provozuje, zda účastník přestal sportovat (kvůli otřesu mozku či nikoli), rozvoj úzkosti nebo deprese po otřesu mozku, změny ve vztazích s vrstevníky po otřesu mozku, změna kognitivních funkcí po otřesu mozku a pokud byl účastník po diagnostikování otřesu mozku vystaven stigmatizaci.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cynthia LaBella, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB2014-15813

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit