Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Agyrázkódásos gyermekek longitudinális vizsgálata

2024. november 13. frissítette: Cynthia LaBella, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Agyrázkódásos gyermekek longitudinális vizsgálata: a kognitív és érzelmi funkciók 3 éves nyomon követése, a sporthoz való visszatérés és az újbóli sérülés kockázata

Azoknál a gyermekeknél és serdülőknél, akiknél elhúzódó tüneteket okozó agyrázkódást szenvedtek (>3 hónap), a vizsgálók:

  1. Mérje meg az agyrázkódás utáni tüneteket, a kognitív és érzelmi funkciókat a sérülést követő 3 év során.
  2. Határozza meg a felépülés hosszát és a sportban való részvétel korábbi szintjére való visszatérés gyakoriságát.
  3. Határozza meg a későbbi agyrázkódás előfordulási gyakoriságát és kockázati tényezőit a sérülést követő 3 év során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

8-17 éves gyermekek, akik a Lurie Sports Medicine klinikán jelentkeznek agyrázkódás miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 8-17 év közötti betegek, akik agyrázkódás miatt jelentkeznek a Lurie Sports Medicine klinikák egyikén.
  2. Angolul beszélő betegek

Kizárási kritériumok:

  1. A 8-17 éves korosztályon kívüli betegek
  2. Betegek, akiknél szerkezeti rendellenességek mutatkoznak a neuroimaging során.
  3. Nem angolul beszélő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyrázkódás hosszú távú hatásai
Időkeret: 3 év
A következő mérések összesítése a PROMIS - számítógépes felmérési eszköz - segítségével történik: milyen sportokat űz a résztvevő, abbahagyta-e a sportot (agyrázkódás miatt vagy sem), szorongás vagy depresszió kialakulása agyrázkódást követően, a kortárs kapcsolatok változásai agyrázkódást követően, a kognitív funkciók megváltozása agyrázkódás után, és ha a résztvevőt megbélyegzésnek vetették alá, miután agyrázkódást diagnosztizáltak nála.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cynthia LaBella, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB2014-15813

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Iratkozz fel