- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03415048
Agyrázkódásos gyermekek longitudinális vizsgálata
2024. november 13. frissítette: Cynthia LaBella, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Agyrázkódásos gyermekek longitudinális vizsgálata: a kognitív és érzelmi funkciók 3 éves nyomon követése, a sporthoz való visszatérés és az újbóli sérülés kockázata
Azoknál a gyermekeknél és serdülőknél, akiknél elhúzódó tüneteket okozó agyrázkódást szenvedtek (>3 hónap), a vizsgálók:
- Mérje meg az agyrázkódás utáni tüneteket, a kognitív és érzelmi funkciókat a sérülést követő 3 év során.
- Határozza meg a felépülés hosszát és a sportban való részvétel korábbi szintjére való visszatérés gyakoriságát.
- Határozza meg a későbbi agyrázkódás előfordulási gyakoriságát és kockázati tényezőit a sérülést követő 3 év során.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
8-17 éves gyermekek, akik a Lurie Sports Medicine klinikán jelentkeznek agyrázkódás miatt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8-17 év közötti betegek, akik agyrázkódás miatt jelentkeznek a Lurie Sports Medicine klinikák egyikén.
- Angolul beszélő betegek
Kizárási kritériumok:
- A 8-17 éves korosztályon kívüli betegek
- Betegek, akiknél szerkezeti rendellenességek mutatkoznak a neuroimaging során.
- Nem angolul beszélő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agyrázkódás hosszú távú hatásai
Időkeret: 3 év
|
A következő mérések összesítése a PROMIS - számítógépes felmérési eszköz - segítségével történik: milyen sportokat űz a résztvevő, abbahagyta-e a sportot (agyrázkódás miatt vagy sem), szorongás vagy depresszió kialakulása agyrázkódást követően, a kortárs kapcsolatok változásai agyrázkódást követően, a kognitív funkciók megváltozása agyrázkódás után, és ha a résztvevőt megbélyegzésnek vetették alá, miután agyrázkódást diagnosztizáltak nála.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cynthia LaBella, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 23.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB2014-15813
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital; Central China Fuwai Hospital...Még nincs toborzásA koszorúér-betegség | Idősek (70 év felettiek)
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.ToborzásAnorexia Nervosa | Bulimia nervosa | ARFID | Végrehajtó funkciók | Kognitív rugalmasság | Implicit asszociációs tesztOlaszország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Ariel UniversityBefejezve