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Studio longitudinale di bambini con commozioni cerebrali

13 novembre 2024 aggiornato da: Cynthia LaBella, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Studio longitudinale di bambini con commozioni cerebrali: follow-up a 3 anni della funzione cognitiva ed emotiva, ritorno allo sport e rischio di reiterazione

Per i bambini e gli adolescenti che hanno avuto una commozione cerebrale con sintomi prolungati (> 3 mesi), gli investigatori:

  1. Misurare i sintomi post-commozione cerebrale, la funzione cognitiva ed emotiva durante i 3 anni successivi all'infortunio.
  2. Determinare la durata del recupero e la frequenza del ritorno al livello precedente di partecipazione sportiva.
  3. Determinare l'incidenza e i fattori di rischio per la successiva commozione cerebrale durante i 3 anni successivi all'infortunio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini di età compresa tra 8 e 17 anni che si presentano a una delle cliniche di medicina sportiva di Lurie per la cura di una commozione cerebrale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età compresa tra 8 e 17 anni che si presentano in una delle cliniche di medicina sportiva di Lurie per la cura di una commozione cerebrale.
  2. Pazienti anglofoni

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti al di fuori della fascia di età 8-17 anni
  2. Pazienti che mostrano anomalie strutturali al neuroimaging.
  3. Pazienti non anglofoni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti a lungo termine della commozione cerebrale
Lasso di tempo: 3 anni
Tutte le seguenti misure saranno aggregate utilizzando PROMIS - uno strumento di indagine computerizzato: quali sport sono praticati dal partecipante, se il partecipante ha abbandonato o meno uno sport (a causa di commozione cerebrale o meno), sviluppo di ansia o depressione post-commozione cerebrale, cambiamenti nelle relazioni tra pari dopo la commozione cerebrale, cambiamento nella funzione cognitiva post-commozione cerebrale e se il partecipante è stato sottoposto a uno stigma dopo che gli è stata diagnosticata una commozione cerebrale.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: Cynthia LaBella, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB2014-15813

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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