このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脳震盪を起こした小児の縦断的研究

2024年11月13日 更新者：Cynthia LaBella、Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

脳震盪を起こした小児の縦断的研究：認知機能および感情機能、スポーツ復帰、および再受傷のリスクの3年間の追跡調査

脳震盪を起こして症状が長期（3か月以上）続いた小児および青少年の場合、研究者は次のことを行います。

  1. 受傷後 3 年間の脳震盪後の症状、認知機能および感情機能を測定します。
  2. 回復期間と以前のスポーツ参加レベルに戻る頻度を決定します。
  3. 受傷後 3 年間の脳震盪の発生率とその後の危険因子を判断します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脳震盪の治療のためにルーリー スポーツ医学クリニックを受診する 8 ～ 17 歳の子供。

説明

包含基準:

  1. 脳震盪の治療のためにルーリー スポーツ医学クリニックを受診する 8 ～ 17 歳の患者。
  2. 英語を話す患者さん

除外基準:

  1. 8～17歳の年齢範囲外の患者
  2. 神経画像検査で構造異常を示す患者。
  3. 英語を話さない患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳震盪の長期的な影響
時間枠：3年
以下の測定値はすべて、コンピューター化された調査ツールである PROMIS を使用して集計されます。参加者がどのようなスポーツを行っているか、参加者がスポーツをやめたかどうか (脳震盪の有無)、脳震盪後の不安やうつ病の発症、脳震盪後の仲間関係の変化、脳震盪後の認知機能の変化、参加者が脳震盪と診断された後に偏見にさらされているかどうか。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

捜査官

  • 主任研究者：Cynthia LaBella、Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2021年9月1日

研究の完了 (実際)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月23日

最初の投稿 (実際)

2018年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月13日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB2014-15813

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

介入なしの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Denmark

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する