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Étude longitudinale d'enfants atteints de commotions cérébrales

13 novembre 2024 mis à jour par: Cynthia LaBella, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Étude longitudinale d'enfants ayant subi des commotions : suivi sur 3 ans des fonctions cognitives et émotionnelles, du retour au sport et du risque de nouvelle blessure

Pour les enfants et les adolescents qui ont subi une commotion cérébrale entraînant des symptômes prolongés (> 3 mois), les enquêteurs :

  1. Mesurer les symptômes post-commotionnels, les fonctions cognitives et émotionnelles au cours des 3 années suivant la blessure.
  2. Déterminer la durée de récupération et la fréquence de retour au niveau antérieur de participation sportive.
  3. Déterminer l'incidence et les facteurs de risque d'une commotion cérébrale ultérieure au cours des 3 années suivant la blessure.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enfants âgés de 8 à 17 ans qui se présentent à l'une des cliniques de médecine sportive de Lurie pour soigner une commotion cérébrale.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients âgés de 8 à 17 ans qui se présentent à l'une des cliniques de médecine sportive de Lurie pour des soins d'une commotion cérébrale.
  2. patients anglophones

Critère d'exclusion:

  1. Patients en dehors de la tranche d'âge 8-17 ans
  2. Les patients qui présentent des anomalies structurelles sur la neuroimagerie.
  3. Patients non anglophones

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets à long terme de la commotion cérébrale
Délai: 3 années
Toutes les mesures suivantes seront agrégées à l'aide de PROMIS - un outil d'enquête informatisé : quels sports sont pratiqués par le participant, si le participant a arrêté ou non un sport (en raison d'une commotion cérébrale ou non), le développement d'anxiété ou de dépression après une commotion cérébrale, changements dans les relations avec les pairs après une commotion cérébrale, changement dans la fonction cognitive après une commotion cérébrale et si le participant a été victime de stigmatisation après avoir reçu un diagnostic de commotion cérébrale.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cynthia LaBella, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2018

Première publication (Réel)

30 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB2014-15813

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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