癌症幸存者焦虑和抑郁的群体元认知疗法 (GMAC)
2022年8月25日 更新者：Peter Fisher、University of Liverpool
癌症幸存者焦虑和抑郁的群体元认知疗法的公开试验
本研究旨在测试群体元认知疗法在减轻癌症幸存者情绪困扰方面的潜力。
研究人员的目的是找出以群体为基础的方法是否能为患者所接受，并且在常规临床健康心理学服务中是否可行。
研究概览
详细说明
癌症的存活率继续提高，英国有超过 200 万成年癌症幸存者，预计到 2030 年将增加到 400 万。 这些幸存者中约有 25% 需要针对临床水平的情绪困扰进行治疗。 目前的药物治疗不是很有效，而且患者不能很好地耐受，他们更喜欢心理治疗。 然而，对心理治疗的良好对照研究的荟萃分析表明，这些治疗的效果很小。 面对心理治疗的需要，反映出这种有限的疗效，国家癌症幸存者研究计划强调开发和评估切实可行的癌症幸存者抑郁和焦虑干预措施是一项紧迫的研究重点。 人们认识到需要修改当前有影响力的心理治疗方法以满足与癌症相关的特定需求。 然而，修改是务实的而不是理论驱动的，并且没有提高疗效。
该研究涉及医学研究委员会干预开发指南中的“发展”和“试点和可行性”阶段，尽管鉴于元认知疗法 (MCT) 在其他环境中的有效性的现有证据和有希望的初步研究，起点相对明确适用于癌症的证据。 研究人员将进行 I 期开放试验，以测试 MCT 组对癌症幸存者的潜在疗效以及支持治疗反应的假设因果元认知机制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Merseyside
-
Liverpool、Merseyside、英国、L78XP
- Royal Liverpool and Broadgreen NHS Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 6 个月前的癌症诊断
- 医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 总分至少 15 分
- 对英语有足够的了解以同意并参与治疗
- 精神药物稳定或未服用
- 至少 18 岁
排除标准：
- 精神障碍、学习障碍或器质性精神障碍史
- 需要立即干预的自残或自杀风险
- 姑息治疗阶段
- 考虑在 1 年内进行降低风险或重建手术
- 情绪困扰的同期心理干预
- 排除知情同意或参与的认知障碍
- 正在接受急性药物治疗（例如 化疗、放疗）
- 当前吸毒/酗酒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：团体元认知疗法
群体元认知疗法 (MCT) 是一种简短的心理干预，旨在每周进行 6 次 90 分钟的疗程，在 4-8 名患者的小组中进行
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Group MCT 基于手动协议并按以下方式构建。
在第 1 节中，为每个参与者开发了基于通用元认知模型的特殊案例公式。
社会化帮助患者理解担心/反省和无益的应对策略正在维持情绪困扰。
然后向患者介绍并实践完善的治疗技术，以改变关于无法控制反刍/忧虑的消极信念。
稍后的会议将解决复发预防问题，并涉及修改“认知注意综合症”的剩余使用，审查积极和消极信念的残余信念，并巩固和加强应对消极思想的替代方式。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医院焦虑抑郁量表总分 (HADS-Total)
大体时间：通过研究完成最多 10 周内 HADS 总数的变化
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衡量情绪困扰的严重程度
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通过研究完成最多 10 周内 HADS 总数的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知注意综合症 1 (CAS-1)
大体时间：通过研究完成最多 10 周内 CAS-1 的变化
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衡量沉思和忧虑的严重程度
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通过研究完成最多 10 周内 CAS-1 的变化
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癌症复发恐惧量表 (FCRI)
大体时间：通过研究完成最多 10 周内 FCRI 的变化
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测量对癌症复发的恐惧的严重程度
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通过研究完成最多 10 周内 FCRI 的变化
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元认知问卷 30 (MCQ-30)
大体时间：通过研究完成最多 10 周内 MCQ-30 的变化
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衡量一系列元认知信念
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通过研究完成最多 10 周内 MCQ-30 的变化
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事件规模修订版 (IES-R) 的影响
大体时间：完成研究最多 10 周内 IES-R 的变化
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测量创伤相关症状
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完成研究最多 10 周内 IES-R 的变化
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癌症治疗的功能评估-一般 (FACT-G)
大体时间：通过研究完成最多 10 周内 FACT-G 的变化
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测量癌症特定的生活质量
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通过研究完成最多 10 周内 FACT-G 的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月10日
研究完成 (实际的)
2018年12月10日
研究注册日期
首次提交
2017年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月6日
首次发布 (实际的)
2018年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月25日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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