암 생존자의 불안과 우울증에 대한 그룹 메타인지 치료 (GMAC)
암 생존자의 불안과 우울증에 대한 그룹 메타인지 치료의 공개 시험
연구 개요
상세 설명
암 생존율은 지속적으로 향상되고 있으며 영국의 성인 암 생존자는 200만 명이 넘고 2030년까지 400만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 이 생존자의 약 25%는 정서적 고통의 임상적 수준에 대한 치료가 필요합니다. 현재의 약물 치료는 그다지 효과적이지 않으며 심리 치료를 선호하는 환자가 잘 견디지 못합니다. 그러나 심리 치료에 대한 잘 통제된 연구의 메타 분석에 따르면 이러한 치료는 작은 효과 크기만 달성합니다. 심리적 치료의 필요성에 직면한 이러한 제한된 효능을 반영하여 National Cancer Survivorship Research Initiative는 암 생존자의 우울증과 불안에 대해 실질적으로 실현 가능한 개입의 개발 및 평가를 시급한 연구 우선 순위로 강조했습니다. 암과 관련된 특정 요구를 충족시키기 위해 현재의 영향력 있는 심리 치료적 접근 방식을 수정할 필요가 있음을 인식하고 있습니다. 그러나 수정은 이론 중심이 아니라 실용적이었고 효능을 개선하지 못했습니다.
이 연구는 개입 개발에 대한 의료 연구 위원회 지침의 '개발' 및 '파일럿 및 타당성' 단계를 다루지만, 다른 환경에서 메타인지 요법(MCT)의 효능에 대한 기존 증거를 고려할 때 비교적 잘 정의된 출발점과 유망한 예비 암에 대한 적용 가능성의 증거. 연구자들은 암 생존자에 대한 그룹 MCT의 잠재적 효능과 치료 반응을 뒷받침하는 인과적 메타인지 메커니즘을 테스트하기 위해 1단계 공개 시험을 수행할 예정입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, 영국, L78XP
- Royal Liverpool and Broadgreen NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 이전에 암 진단
- 병원 불안 및 우울 척도(HADS)의 전체 척도 점수에서 최소 15점
- 치료에 동의하고 참여하기 위한 충분한 영어 이해
- 향정신성 약물에 안정하거나 없는 상태
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 정신병적 장애, 학습 장애 또는 기질적 정신 장애의 병력
- 즉각적인 개입이 필요한 자해 또는 자살 위험
- 치료의 완화 단계에서
- 1년 이내에 위험 감소 또는 재건 수술을 고려하는 경우
- 정서적 고통에 대한 동시 심리적 개입
- 정보에 입각한 동의 또는 참여를 방해하는 인지 장애
- 급성 치료를 받고 있는 경우(예: 화학 요법, 방사선 요법)
- 현재 약물/알코올 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 메타인지 치료
그룹 메타인지 요법(MCT)은 매주 90분씩 6회에 걸쳐 4~8명의 환자로 구성된 소그룹으로 전달되도록 고안된 간단한 심리적 개입입니다.
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그룹 MCT는 수동 프로토콜을 기반으로 하며 다음과 같은 방식으로 구성됩니다.
세션 1에서는 일반적인 메타인지 모델을 기반으로 한 개별 사례 공식이 각 참가자에 대해 개발됩니다.
사회화는 환자가 걱정/반추 및 도움이 되지 않는 대처 전략이 정서적 고통을 유지하고 있음을 이해하는 데 도움이 됩니다.
그런 다음 환자에게 반추/걱정의 통제 불가능성에 대한 부정적인 신념을 수정하기 위해 잘 확립된 치료 기술을 소개하고 실행합니다.
이후 세션에서는 재발 방지를 다루고 '인지 주의력 증후군'의 남아 있는 사용을 수정하고, 긍정적 및 부정적 신념에 남아 있는 신념을 검토하고, 부정적인 생각에 대응하는 대안적 방법을 통합 및 강화합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 우울증 척도-총계(HADS-총계)
기간: 연구 완료를 통해 최대 10주까지 HADS 총계의 변화
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정서적 고통의 심각도 측정
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연구 완료를 통해 최대 10주까지 HADS 총계의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 주의력 증후군-1(CAS-1)
기간: 연구 완료를 통해 최대 10주까지 CAS-1의 변화
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반추와 걱정의 정도를 측정합니다.
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연구 완료를 통해 최대 10주까지 CAS-1의 변화
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암 재발에 대한 두려움 목록(FCRI)
기간: 연구 완료를 통해 최대 10주까지 FCRI의 변화
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암 재발에 대한 두려움의 심각도 측정
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연구 완료를 통해 최대 10주까지 FCRI의 변화
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메타인지 설문지-30(MCQ-30)
기간: 연구 완료를 통해 최대 10주까지 MCQ-30의 변화
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메타인지적 신념의 범위를 측정합니다.
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연구 완료를 통해 최대 10주까지 MCQ-30의 변화
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사건의 영향 규모 수정(IES-R)
기간: 연구 완료를 통해 최대 10주까지 IES-R의 변화
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외상 관련 증상 측정
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연구 완료를 통해 최대 10주까지 IES-R의 변화
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암 치료의 기능적 평가 - 일반(FACT-G)
기간: 연구 완료를 통해 최대 10주까지 FACT-G의 변화
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암 특정 삶의 질 측정
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연구 완료를 통해 최대 10주까지 FACT-G의 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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