Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groepsmetacognitieve therapie voor angst en depressie bij overlevenden van kanker (GMAC)

25 augustus 2022 bijgewerkt door: Peter Fisher, University of Liverpool

Een open proef van groepsmetacognitieve therapie voor angst en depressie bij overlevenden van kanker

Deze studie heeft tot doel het potentieel van metacognitieve groepstherapie te testen bij het verlichten van emotionele stress bij overlevenden van kanker. De onderzoekers willen uitzoeken of een groepsbenadering acceptabel is voor patiënten en haalbaar is om te leveren in een routinematige klinische gezondheidspsychologiedienst.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Overlevingspercentages bij kanker blijven verbeteren, met meer dan 2 miljoen volwassen overlevenden van kanker in het Verenigd Koninkrijk, die naar verwachting zullen toenemen tot 4 miljoen in 2030. Ongeveer 25% van deze overlevenden heeft behandeling nodig voor klinische niveaus van emotioneel leed. De huidige farmacologische behandelingen zijn niet erg effectief en worden niet goed verdragen door patiënten, die de voorkeur geven aan psychologische behandelingen. Meta-analyses van goed gecontroleerde onderzoeken naar psychologische behandelingen geven echter aan dat deze slechts kleine effectgroottes bereiken. Als weerspiegeling van deze beperkte werkzaamheid in het licht van de behoefte aan psychologische behandeling, benadrukte het National Cancer Survivorship Research Initiative de ontwikkeling en evaluatie van praktisch haalbare interventies voor depressie en angst bij overlevenden van kanker als een dringende onderzoeksprioriteit. Het wordt erkend dat de huidige invloedrijke psychotherapeutische benaderingen moeten worden aangepast om te voldoen aan de specifieke behoeften die verband houden met kanker. Wijzigingen zijn echter eerder pragmatisch dan theoriegedreven geweest en hebben de doeltreffendheid niet verbeterd.

De studie richt zich op de stadia van 'ontwikkeling' en 'piloting en haalbaarheid' in de richtlijnen van de Medical Research Council voor de ontwikkeling van interventies, zij het met een relatief goed gedefinieerd startpunt gezien het bestaande bewijs voor de werkzaamheid van metacognitieve therapie (MCT) in andere settings en veelbelovende voorlopige bewijs van toepasbaarheid bij kanker. De onderzoekers zullen een open fase I-onderzoek uitvoeren om de potentiële werkzaamheid van groeps-MCT bij overlevenden van kanker en de veronderstelde causale metacognitieve mechanismen die ten grondslag liggen aan de respons op de behandeling, te testen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L78XP
        • Royal Liverpool and Broadgreen NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kankerdiagnose minstens 6 maanden eerder
  • Een score van minimaal 15 op de Totale schaalscore van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
  • Voldoende kennis van het Engels om in te stemmen met en deel te nemen aan therapie
  • Stabiel op of vrij van psychotrope medicatie
  • Minimaal 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van psychotische stoornis, leerstoornis of organische psychische stoornis
  • Risico op zelfbeschadiging of zelfmoord die onmiddellijk ingrijpen rechtvaardigt
  • In de palliatieve fase van de behandeling
  • Binnen 1 jaar in aanmerking komen voor risicoverlagende of reconstructieve chirurgie
  • Gelijktijdige psychologische interventie voor emotionele stress
  • Cognitieve stoornissen die geïnformeerde toestemming of deelname verhinderen
  • Een acute medische behandeling ondergaan (bijv. chemotherapie, radiotherapie)
  • Huidig ​​​​drugs- / alcoholmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Metacognitieve groepstherapie
Groepsmetacognitieve therapie (MCT) is een korte psychologische interventie die is ontworpen om te worden gegeven in kleine groepen van 4-8 patiënten gedurende zes sessies van 90 minuten die wekelijks worden uitgevoerd
Group MCT is gebaseerd op een handmatig protocol en is als volgt gestructureerd. In sessie 1 worden voor elke deelnemer eigen casusformuleringen ontwikkeld op basis van het generieke metacognitieve model. Socialisatie helpt patiënten te begrijpen dat piekeren/herkauwen en nutteloze coping-strategieën emotionele stress in stand houden. Patiënten maken vervolgens kennis met gevestigde behandelingstechnieken en oefenen deze om negatieve overtuigingen over onbeheersbaarheid van piekeren/piekeren te wijzigen. Latere sessies behandelen terugvalpreventie en omvatten het wijzigen van het resterende gebruik van het 'cognitieve aandachtssyndroom', het herzien van de resterende overtuiging in positieve en negatieve overtuigingen en het consolideren en versterken van alternatieve manieren om op negatieve gedachten te reageren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuis Angst Depressie Schaal-Totaal (HADS-Totaal)
Tijdsspanne: Verandering in HADS-totaal tot 10 weken na afronding van de studie
Meet de ernst van emotionele stress
Verandering in HADS-totaal tot 10 weken na afronding van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitief Aandachtssyndroom-1 (CAS-1)
Tijdsspanne: Verandering in CAS-1 tot 10 weken na afronding van de studie
Meet de ernst van piekeren en piekeren
Verandering in CAS-1 tot 10 weken na afronding van de studie
Fear of Cancer Recurrence Inventory (FCRI)
Tijdsspanne: Verandering in FCRI tot 10 weken na afronding van de studie
Meet de ernst van de angst voor terugkeer van kanker
Verandering in FCRI tot 10 weken na afronding van de studie
Metacognitie Vragenlijst-30 (MCQ-30)
Tijdsspanne: Verandering in MCQ-30 tot 10 weken na afronding van de studie
Meet een reeks metacognitieve overtuigingen
Verandering in MCQ-30 tot 10 weken na afronding van de studie
Impact van gebeurtenissen op schaal herzien (IES-R)
Tijdsspanne: Verandering in IES-R tot 10 weken na afronding van de studie
Meet traumagerelateerde symptomen
Verandering in IES-R tot 10 weken na afronding van de studie
Functionele beoordeling van kankertherapie - algemeen (FACT-G)
Tijdsspanne: Verandering in FACT-G tot 10 weken na afronding van de studie
Meet kankerspecifieke kwaliteit van leven
Verandering in FACT-G tot 10 weken na afronding van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ULiverpool

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metacognitieve groepstherapie

Abonneren